Story
Cổ phiếu BioNTech lao dốc sau khi dừng thử nghiệm vắc-xin ung thư giai đoạn 2
Cổ phiếu của BioNTech (BNTX) đã sụt giảm mạnh 8,3% trong phiên giao dịch buổi sáng sau khi công ty tuyên bố dừng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 đối với liệu pháp miễn dịch ung thư mRNA cá nhân hóa, giáng một đòn mạnh vào chiến lược phát triển mảng ung thư của hãng.
Thử nghiệm quan trọng bị dừng đột ngột
BioNTech thông báo đã chấm dứt thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2, có tên mã BNT122-01, đối với liệu pháp autogene cevumeran. Thử nghiệm này đánh giá hiệu quả của vắc-xin trên các bệnh nhân ung thư đại trực tràng Giai đoạn II hoặc III đã qua phẫu thuật nhưng vẫn còn DNA khối u lưu hành trong máu (ctDNA dương tính).
Quyết định được đưa ra sau khi một Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập khuyến nghị dừng thử nghiệm. Lý do là vì đã xác định được "sự mất cân bằng về số liệu trong tỷ lệ sống sót tổng thể" giữa nhóm điều trị và nhóm đối chứng, chạm đến "ranh giới vô ích được xác định trước" của nghiên cứu.
Đòn giáng vào chiến lược hậu COVID-19
Thất bại lâm sàng này đặc biệt gây thiệt hại vì nó diễn ra trong bối cảnh BioNTech đang nỗ lực chuyển đổi, tìm kiếm nguồn tăng trưởng mới ngoài vắc-xin COVID-19. Mảng ung thư, đặc biệt là các liệu pháp mRNA, đã được công ty nhiều lần định vị là nền tảng cho chiến lược tương lai khi doanh thu từ vắc-xin COVID-19 tiếp tục giảm.
AdViệc dừng thử nghiệm BNT122-01, một trong những chương trình được theo dõi chặt chẽ nhất trong danh mục sản phẩm ung thư giai đoạn cuối của công ty, đã làm xói mòn niềm tin vào tiềm năng của nền tảng autogene cevumeran. Điều này cũng làm dấy lên câu hỏi về khả năng thực thi chiến lược chuyển đổi sang mảng ung thư của BioNTech, đặc biệt khi công ty cũng đang trong giai đoạn chuyển giao CEO.
Phản ứng của thị trường
Đợt bán tháo diễn ra chỉ vài ngày sau khi cổ phiếu BioNTech tăng mạnh nhờ sự lạc quan của thị trường đối với không gian vắc-xin neoantigen nói chung, sau khi một đối thủ cạnh tranh công bố kết quả Giai đoạn 3 tích cực. Tin tức hôm nay đã đảo ngược hoàn toàn sự lạc quan đó đối với chương trình của BioNTech.
Một diễn biến tích cực khác – việc FDA phê duyệt vắc-xin COVID-19 2026-2027 của Pfizer-BioNTech – đã không đủ sức để bù đắp cho lo ngại của nhà đầu tư, vì sự chấp thuận này vốn đã được dự báo rộng rãi. Trong khi đó, các chỉ số thị trường chung như S&P 500 và Nasdaq chỉ tăng nhẹ, cho thấy sự sụt giảm của cổ phiếu BNTX hoàn toàn do các tin tức cụ thể của công ty.