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諾和諾德試驗失敗波及 BioAge 股價重挫近 60%

生技公司 BioAge Labs (BIOA) 股價在週三早盤交易中暴跌近 60%。此前,製藥巨頭諾和諾德 (Novo Nordisk) 宣布其備受關注的心血管藥物臨床試驗失敗,引發了對整個治療領域的連鎖效應,並直接衝擊了 BioAge 的核心研發管線。
諾和諾德臨床試驗失利
根據諾和諾德發布的聲明,其 ziltivekimab 藥物的第三期臨床試驗 ZEUS 未能達到主要終點。Ziltivekimab 是一種每月注射一次的 IL-6 路徑抑制劑,旨在用於治療患有動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病及高發炎水平的患者。
該試驗招募了超過 6,300 名患者,結果顯示,與安慰劑相比,ziltivekimab 未能顯著降低主要不良心血管事件(如心臟病發作和中風)的風險,其風險比 (hazard ratio) 為 0.99,意味著幾乎沒有帶來臨床效益。
BioAge 核心價值受質疑
ZEUS 試驗的失敗對「心血管發炎假說」構成了直接打擊,而該假說正是 BioAge 研發管線的基礎。BioAge 的主要候選藥物 BGE-102 是一種口服 NLRP3 抑制劑,目前正在針對肥胖症及全身性發炎患者進行第二期臨床試驗 (QUELL-CV),其作用機制與 ziltivekimab 同樣鎖定在抑制發炎反應。
Ad諷刺的是,儘管 ziltivekimab 在 ZEUS 試驗中成功降低了發炎指標 hsCRP,卻未能轉化為實際的臨床保護效果。BioAge 在其第一期試驗中也報告了 BGE-102 能顯著降低 hsCRP,但諾和諾德的結果引發了一個根本性質疑:在這些患者群體中,僅僅降低發炎指標是否足以預防心血管事件。
市場反應與展望
此消息引發投資人對 BioAge 未來前景的恐慌性拋售,導致其股價雪崩式下跌。市場的負面情緒不僅限於 BioAge,其他具有心血管發炎相關產品的公司,如 Monte Rosa Therapeutics,股價也同樣受到波及。
分析指出,大型製藥公司在同一治療領域遭遇明確的第三期臨床失敗,加上與 BioAge 自身臨床計畫的科學高度重疊,以及整體生技產業的避險氛圍,共同導致了這次劇烈的股價修正。投資者正在迅速重新評估整個心血管發炎藥物類別的成功機率,對相關公司的估值進行了根本性的調整。