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BioAge Labs株が60%近く急落、ノボの心血管薬治験失敗が波及
バイオテクノロジー企業BioAge Labsの株価は、31日午前の取引で59.6%という大幅な下落を記録した。これは、製薬大手ノボノルディスクが同日発表した心血管疾患治療薬候補の第3相臨床試験が主要評価項目を達成できなかったことが直接的な引き金となった。
ノボノルディスクの治験失敗
ノボノルディスクは、月1回注射のIL-6経路阻害薬「ziltivekimab」に関する第3相臨床試験（ZEUS試験）の結果を発表。アテローム性動脈硬化性心血管疾患、慢性腎臓病、および炎症レベルが高い6,300人以上の患者を対象としたこの試験では、プラセボと比較して主要な心血管イベントのリスクを低減できず、ハザード比は0.99であった。
この結果は、心血管疾患の根底にある炎症を標的とすることで心臓発作や脳卒中を減らせるとする「心血管炎症仮説」に大きな打撃を与えた。ziltivekimabは炎症マーカーである高感度C反応性タンパク（hsCRP）を抑制することには成功したが、それが臨床的な利益に結びつかなかったためだ。
BioAgeへの影響と市場の懸念
AdZEUS試験の失敗は、同じ仮説に基づいて医薬品開発を進めるBioAge Labsに深刻な影響を及ぼした。同社の主要開発品である経口NLRP3阻害薬「BGE-102」は、肥満と全身性炎症を有する患者を対象とした第2相臨床試験（QUELL-CV試験）が進行中であり、同社の企業価値の中核と位置づけられていた。
BGE-102も第1相試験でhsCRPの有意な減少が確認されており、作用機序は異なるものの、ziltivekimabと同様に炎症マーカーの抑制を目指している。しかし、今回のノボの失敗により、たとえ炎症マーカーを抑制できたとしても、それが心血管イベントの減少という最終的な臨床的有用性につながるのかという根本的な疑問が浮上。投資家はBioAgeのパイプラインの成功確率を大幅に再評価せざるを得なくなった。
このニュースは業界全体に波及し、心血管系の炎症をターゲットとする他の企業、例えばMonte Rosa Therapeuticsの株価も同様に急落した。バイオテクノロジーセクター全体のリスクオフムードも相まって、BioAgeの株価は歴史的な一日での下落を記録した。