Story
Cổ phiếu BioAge Labs lao dốc gần 60% sau thất bại thử nghiệm thuốc tim mạch của Novo Nordisk
Cổ phiếu của BioAge Labs (mã: BIOA) đã sụt giảm tới 59,6% trong phiên giao dịch sau khi Novo Nordisk công bố thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho một loại thuốc tim mạch đã thất bại, gây ra một cú sốc lan tỏa đến các công ty đang theo đuổi các phương pháp điều trị dựa trên cùng một giả thuyết khoa học.
Thất bại của thử nghiệm ZEUS
Theo thông báo từ Novo Nordisk, thử nghiệm Giai đoạn 3 mang tên ZEUS đối với ziltivekimab — một chất ức chế con đường IL-6 dạng tiêm hàng tháng — đã không đạt được mục tiêu chính. Thử nghiệm trên hơn 6.300 bệnh nhân mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch, bệnh thận mạn tính và tình trạng viêm tăng cao.
Kết quả cho thấy ziltivekimab đã không làm giảm nguy cơ xảy ra các biến cố tim mạch bất lợi chính so với giả dược, với tỷ số rủi ro (hazard ratio) là 0,99. Kết quả này là một đòn giáng mạnh vào giả thuyết cho rằng việc nhắm vào tình trạng viêm có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân tim mạch.
Tác động lan tỏa đến BioAge
Sự sụp đổ của cổ phiếu BioAge là một hệ quả trực tiếp từ kết quả của Novo Nordisk, vì chương trình thuốc của công ty cũng dựa trên giả thuyết viêm tim mạch. Tài sản hàng đầu của BioAge, BGE-102, một chất ức chế NLRP3 dạng uống, hiện đang trong thử nghiệm Giai đoạn 2 (QUELL-CV) cho bệnh nhân béo phì và viêm hệ thống.
AdSự tương đồng trở nên đáng lo ngại khi ziltivekimab đã thành công trong việc giảm hsCRP — một dấu hiệu viêm quan trọng — nhưng vẫn không mang lại lợi ích lâm sàng. Trước đó, dữ liệu Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn của BioAge cũng cho thấy BGE-102 làm giảm đáng kể chỉ số hsCRP này. Thất bại của ZEUS đặt ra câu hỏi cơ bản về việc liệu việc giảm các dấu hiệu viêm có thực sự chuyển thành việc giảm các cơn đau tim và đột quỵ hay không, bất kể cơ chế hoạt động của thuốc.
Bối cảnh thị trường và triển vọng
Tác động tiêu cực không chỉ giới hạn ở BioAge. Cổ phiếu của Monte Rosa Therapeutics cũng ghi nhận mức giảm mạnh, cho thấy sự hoài nghi của nhà đầu tư lan rộng ra các công ty có liên quan đến lĩnh vực điều trị viêm tim mạch. Sự kiện này buộc thị trường phải định giá lại xác suất thành công cho toàn bộ nhóm tài sản này.
Thị trường chung cũng không phải là yếu tố hỗ trợ, với các chỉ số chính như S&P 500, Dow Jones và Nasdaq đều giảm điểm nhẹ trong phiên. Sự kết hợp giữa một thất bại thử nghiệm Giai đoạn 3 rõ ràng từ một công ty lớn, sự chồng chéo khoa học trực tiếp và tâm lý e ngại rủi ro trong ngành công nghệ sinh học đã tạo ra một trong những phiên giảm giá mạnh nhất trong lịch sử của BioAge.