阿斯特捷利康乳癌新藥 Etcamah 獲 FDA 加速批准 華爾街估年銷售額上看 23 億美元

英國製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca, AZN.US）的乳癌口服新藥在一項關鍵監管決策中取得勝利，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的加速批准。此舉推翻了先前顧問委員會的負面建議，為特定乳癌患者帶來了新的治療選項。

逆轉顧問委員會意見 FDA 放行

這款名為 camizestrant（商品名 Etcamah）的藥物，是透過加速審批途徑獲得授權。值得注意的是，FDA 的腫瘤藥物顧問委員會今年稍早曾以未能為患者帶來「實質性益處」為由，投票反對批准該藥物。

然而，FDA 在最終的批准聲明中表示，Etcamah 將為罹患乳癌的女性提供一種額外的疾病治療途徑。這項批准對阿斯特捷利康而言是一次重要的勝利，凸顯其在腫瘤學領域的研發實力。

藥物機轉與適用對象

Etcamah 作為一種荷爾蒙療法，透過阻止雌激素刺激癌細胞來抑制其生長。根據阿斯特捷利康的資料，這款口服藥物已證實能將疾病惡化延緩超過六個月。

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此藥物獲准與其他抗癌藥物聯合使用，適用於治療在接受內分泌療法期間產生特定基因突變的轉移性乳癌患者。患者在接受 Etcamah 治療前，必須透過 FDA 授權的檢測來確認是否攜帶此類基因突變。

市場潛力與公司策略

儘管阿斯特捷利康曾表示，Etcamah 的年銷售額最終有望超過 50 億美元，但華爾街的預期相對保守。根據券商分析師的預測中位數，該藥物在 2032 年的銷售額預計將接近 23 億美元。

在執行長 Pascal Soriot 的領導下，阿斯特捷利康已成功推出多款重磅抗癌藥物。此次批准進一步鞏固了公司在腫瘤藥物產品線的持續增長動能，同時公司也正積極佈局競爭激烈的減重藥物市場，尋求多元化的成長引擎。