Story
Thuốc trị ung thư vú mới của AstraZeneca được FDA phê duyệt nhanh, Phố Wall dự báo doanh thu 2,3 tỷ USD
AstraZeneca (mã: AZN) đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc điều trị ung thư vú dạng uống mới, một chiến thắng quan trọng cho hãng dược phẩm sau khi một hội đồng cố vấn của cơ quan này trước đó đã bỏ phiếu chống lại loại thuốc này.
Diễn biến chính
Thuốc có tên là camizestrant (tên thương mại là Etcamah) đã được cấp phép thông qua quy trình phê duyệt nhanh. Thuốc được chỉ định sử dụng kết hợp với các loại thuốc chống ung thư khác để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn do một loại gen cụ thể gây ra.
FDA cho biết, bệnh nhân cần phải thực hiện một xét nghiệm được cơ quan này cho phép để xác nhận có mang đột biến gen liên quan trước khi bắt đầu điều trị bằng Etcamah. Thuốc hoạt động như một liệu pháp nội tiết tố, giúp ức chế sự phát triển của các tế bào ung thư bằng cách ngăn chặn estrogen kích thích chúng. AstraZeneca đã chứng minh rằng thuốc uống này giúp trì hoãn sự tiến triển của bệnh hơn sáu tháng.
Triển vọng thị trường và tác động
Mặc dù AstraZeneca từng tuyên bố Etcamah có tiềm năng mang lại doanh thu hàng năm hơn 5 tỷ USD, Phố Wall lại có cái nhìn thận trọng hơn. Một cuộc khảo sát các nhà phân tích cho thấy dự báo doanh thu của thuốc này sẽ đạt gần 2,3 tỷ USD vào năm 2032.
AdSự chấp thuận này có ý nghĩa quan trọng đối với danh mục thuốc ung thư của AstraZeneca, vốn là một trụ cột tăng trưởng chính dưới sự lãnh đạo của Giám đốc điều hành Pascal Soriot. Công ty đang tìm cách củng cố tăng trưởng bền vững từ các sản phẩm điều trị ung thư, đồng thời tích cực tham gia vào thị trường thuốc giảm cân đang có sự cạnh tranh gay gắt.
Bối cảnh phê duyệt
Quyết định của FDA được đưa ra sau khi Hội đồng Cố vấn Thuốc Ung thư của cơ quan này hồi đầu năm đã bỏ phiếu chống lại việc phê duyệt, cho rằng thuốc không mang lại "lợi ích đáng kể" cho bệnh nhân. Tuy nhiên, trong thông báo phê duyệt hôm thứ Sáu, FDA lại cho rằng loại thuốc này sẽ cung cấp một phương pháp điều trị bổ sung cho phụ nữ mắc bệnh ung thư vú.
Sự kiện này nhấn mạnh khả năng của AstraZeneca trong việc vượt qua các rào cản pháp lý và tiếp tục đưa các sản phẩm tiềm năng ra thị trường, củng cố vị thế của mình trong lĩnh vực dược phẩm toàn cầu.