एस्ट्राजेनेका की स्तन कैंसर की नई दवा को FDA की त्वरित मंज़ूरी, 2032 तक $2.3 बिलियन की बिक्री का अनुमान

दवा निर्माता कंपनी एस्ट्राजेनेका (AstraZeneca) को अपनी स्तन कैंसर की नई ओरल दवा, कैमिज़ेस्ट्रेंट (camizestrant), के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से त्वरित मंज़ूरी मिल गई है। यह मंज़ूरी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण जीत है, खासकर तब जब एक सलाहकार समिति ने पहले इस दवा के खिलाफ मतदान किया था।

मंज़ूरी का विवरण

कैमिज़ेस्ट्रेंट, जिसे एटकामাহ (Etcamah) ब्रांड नाम से बेचा जाएगा, को त्वरित अनुमोदन प्रक्रिया के तहत अधिकृत किया गया है। यह दवा उन रोगियों के इलाज के लिए अन्य कैंसर-रोधी दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग की जाएगी जो जीन-संचालित मेटास्टैटिक स्तन कैंसर से पीड़ित हैं।

यह मंज़ूरी इस साल की शुरुआत में FDA की ऑन्कोलॉजी ड्रग्स सलाहकार समिति द्वारा दवा के खिलाफ मतदान करने के बावजूद आई है। समिति का मानना था कि दवा रोगियों को "पर्याप्त लाभ" प्रदान करने में विफल रही है। हालांकि, अपने अनुमोदन बयान में, FDA ने कहा कि यह दवा स्तन कैंसर से पीड़ित महिलाओं के लिए "एक अतिरिक्त उपचार मार्ग" प्रदान करेगी।

दवा की कार्यप्रणाली और प्रभावकारिता

एटकामাহ एक हार्मोन थेरेपी के रूप में काम करती है, जो एस्ट्रोजन को कैंसर कोशिकाओं को उत्तेजित करने से रोककर उनकी वृद्धि को नियंत्रित करने में मदद करती है। दवा निर्माता ने पुष्टि की है कि यह ओरल दवा बीमारी के बढ़ने की गति को छह महीने से अधिक समय तक धीमा करने में सहायक है।

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यह दवा उन स्तन कैंसर रोगियों के लिए है, जिनमें एंडोक्राइन थेरेपी के दौरान एक विशिष्ट जीन उत्परिवर्तन (gene mutation) विकसित हो जाता है। एटकामাহ से उपचार शुरू करने से पहले, रोगियों को इस उत्परिवर्तन की पुष्टि के लिए FDA-अधिकृत परीक्षण से गुजरना होगा।

वित्तीय अनुमान और बाज़ार का दृष्टिकोण

एस्ट्राजेनेका ने पहले कहा था कि कैमिज़ेस्ट्रेंट में अंततः 5 अरब डॉलर से अधिक की वार्षिक बिक्री की क्षमता है। हालांकि, वॉल स्ट्रीट के विश्लेषक इतने आशावादी नहीं हैं। Investing.com द्वारा सर्वेक्षण किए गए विश्लेषकों का अनुमान है कि 2032 में इस दवा की बिक्री लगभग 2.3 अरब डॉलर तक पहुँचेगी।

सीईओ पास्कल सोरियट के नेतृत्व में, एस्ट्राजेनेका ने कई सफल कैंसर-रोधी दवाएं लॉन्च की हैं। कंपनी अपनी ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन से निरंतर वृद्धि को मजबूत करना चाहती है, साथ ही वजन घटाने वाली दवाओं के अत्यधिक प्रतिस्पर्धी बाजार में भी अपनी उपस्थिति दर्ज करा रही है।