アストラゼネカの乳がん新薬、FDAが迅速承認 ウォール街は2032年売上23億ドルと予測

英製薬大手アストラゼネカ（AZN.US）は、同社の経口乳がん治療薬が米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認を受けたと発表した。この決定は、事前にFDAの諮問委員会が反対票を投じていた経緯があるため、同社にとって重要な勝利となる。

諮問委員会の見解を覆し承認

今回承認されたのは「カミゼストラント（商品名：エトカマー）」で、特定の遺伝子変異を有する転移性乳がん患者を対象に、他のがん治療薬と併用して使用される。FDAの腫瘍薬諮問委員会は今年初め、本薬が患者に「実質的な利益」をもたらしていないとして承認に反対する投票結果を出していた。

しかし、FDAは今回の承認に関する声明で、エトカマーが乳がん患者にとって新たな治療選択肢を提供すると説明。ホルモン療法として作用し、がん細胞の増殖を促すエストロゲンの働きを阻害することで、病状の進行を6ヶ月以上遅らせる効果が確認されている。

市場の期待とアストラゼネカの戦略

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アストラゼネカは、エトカマーが最終的に年間50億ドルを超える売上をもたらす可能性があるとの見方を示している。一方、ウォール街のアナリスト予想はより慎重で、現時点でのコンセンサスでは2032年時点の売上高を約23億ドルと見込んでいる。

本薬の投与対象は、内分泌療法中に特定の遺伝子変異が生じた乳がん患者に限定される。治療開始前には、FDAが承認した検査によって変異の有無を確認する必要がある。

パスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）の指揮下、アストラゼネカは複数のがん領域で大型医薬品を上市してきた。同社は今後もがん治療薬のパイプラインを強化して持続的な成長を目指す一方、競争が激化する減量薬市場への参入も進めている。