Aspen 學名藥獲加拿大批准 將挑戰諾和諾德 Ozempic 地位

非洲最大製藥公司 Aspen Pharmacare 週一宣布，其加拿大子公司已獲得加拿大衛生部 (Health Canada) 的監管批准，可銷售其 Semaglutide 學名藥，這將直接挑戰諾和諾德 (Novo Nordisk) 旗下的暢銷糖尿病藥物 Ozempic。

主要進展

根據 Aspen Pharmacare 的聲明，這款名為 Aspen-Semaglutide 的學名藥獲准用於治療第二型糖尿病。此次批准是在諾和諾德對其活性成分 Semaglutide 的專利到期後所達成，為其他製藥商進入加拿大市場開啟了大門。

Semaglutide 是丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下 GLP-1 藥物系列中的關鍵活性成分，不僅用於糖尿病藥物 Ozempic，也用於廣受歡迎的減重藥物 Wegovy。

市場影響

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學名藥的進入通常會對原廠藥的定價和市佔率構成壓力。對於諾和諾德而言，Ozempic 和 Wegovy 是其近年來營收成長的主要驅動力，因此任何形式的競爭都備受市場關注。投資者將密切觀察學名藥上市後對諾和諾德在北美市場銷售表現的潛在影響。

供應鏈與上市時程

Aspen 指出，該藥物在加拿大的商業上市時程，將取決於其活性藥物成分 (API) 的供應情況。活性藥物成分是藥物中產生療效的核心化合物。

該公司表示，其 Semaglutide 活性藥物成分的供應商是印度的 Dr. Reddy's Laboratories。因此，實際的上市銷售時間點仍有待供應鏈的穩定配合。