아스펜 파마케어, 캐나다서 제네릭 '오젬픽' 판매 승인 획득

아프리카 최대 제약사인 아스펜 파마케어(Aspen Pharmacare)가 캐나다에서 노보 노디스크의 블록버스터 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)의 제네릭(복제약) 판매 승인을 획득하며, 고성장하는 GLP-1 작용제 시장의 경쟁 구도에 변화를 예고했습니다.

캐나다 보건부 승인

아스펜 파마케어는 월요일 성명을 통해 자사의 캐나다 자회사가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 '아스펜-세마글루타이드(Aspen-Semaglutide)'에 대한 규제 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이 제네릭 의약품은 제2형 당뇨병 관리를 위한 치료제로 공식 허가받았습니다.

특허 만료와 시장 경쟁

이번 승인은 오젬픽의 주성분인 세마글루타이드에 대한 노보 노디스크의 캐나다 내 특허가 만료됨에 따라 가능해졌습니다. 이는 아스펜을 비롯한 여러 제네릭 제약사들이 캐나다 시장에 진출할 수 있는 길이 열렸음을 의미합니다.

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세마글루타이드는 덴마크 제약사 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 오젬픽과 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 핵심 활성 성분입니다. 제네릭의 등장은 향후 약가 인하 및 시장 점유율 경쟁으로 이어질 수 있습니다.

출시 시기는 원료 공급에 달려

아스펜 측은 캐나다에서의 상업적 출시 시점은 원료의약품(API) 공급 여부에 달려있다고 설명했습니다. 원료의약품은 약물의 치료 효과를 내는 핵심 화합물을 말합니다.

• 해당 세마글루타이드 원료는 인도의 닥터 레디스 래버러토리스(Dr. Reddy's Laboratories)로부터 공급받을 예정입니다.
• 따라서 실제 시장 출시는 안정적인 원료 확보 시점에 따라 결정될 전망입니다.