Aspen Pharmacare được Canada cấp phép cho thuốc generic của Ozempic

Aspen Pharmacare (JSE:APN) hôm thứ Hai thông báo rằng công ty con tại Canada đã nhận được phê duyệt từ Bộ Y tế Canada cho Aspen-Semaglutide, một phiên bản thuốc generic của Ozempic, loại thuốc điều trị tiểu đường của Novo Nordisk (CSE:NOVO-B).

Chi tiết phê duyệt

Theo thông báo từ Aspen Pharmacare, công ty dược phẩm lớn nhất châu Phi, loại thuốc generic semaglutide của họ được cấp phép để quản lý bệnh tiểu đường tuýp 2. Sự chấp thuận này mở đường cho Aspen tham gia vào một trong những thị trường dược phẩm đang phát triển nhanh chóng.

Bối cảnh thị trường

Việc Novo Nordisk hết hạn bằng sáng chế đối với semaglutide tại Canada đã cho phép nhiều nhà sản xuất thuốc khác tham gia vào thị trường với các phiên bản generic. Điều này có thể làm tăng sự cạnh tranh và gây áp lực lên giá của loại thuốc này.

Ad

Semaglutide là hoạt chất chính trong các loại thuốc thuộc nhóm GLP-1 của nhà sản xuất thuốc Đan Mạch, bao gồm Ozempic (dành cho bệnh tiểu đường) và Wegovy (dành cho giảm cân). Sự xuất hiện của các đối thủ cạnh tranh generic là một diễn biến quan trọng đối với thị trường thuốc điều trị các bệnh chuyển hóa.

Kế hoạch ra mắt và chuỗi cung ứng

Aspen Pharmacare cho biết thời điểm ra mắt thương mại sản phẩm tại Canada phụ thuộc vào nguồn cung hoạt chất dược phẩm (API) semaglutide. Nguồn cung này sẽ đến từ phòng thí nghiệm Dr. Reddy's Laboratories (NSE:REDY) của Ấn Độ.

Hoạt chất dược phẩm là thành phần cốt lõi trong một loại thuốc, tạo ra tác dụng điều trị của nó. Do đó, việc đảm bảo chuỗi cung ứng ổn định là yếu tố then chốt cho kế hoạch thương mại hóa của Aspen.