Aspen Pharmacare Terima Kelulusan Kanada untuk Ozempic Generik

Aspen Pharmacare (JSE:APN) mengumumkan pada hari Isnin bahawa anak syarikatnya di Kanada telah menerima kelulusan kawal selia daripada Health Canada untuk Aspen-Semaglutide. Ia merupakan versi generik bagi ubat diabetes popular keluaran Novo Nordisk, Ozempic.

Kelulusan dan Indikasi

Menurut syarikat farmaseutikal terbesar di Afrika itu, kelulusan tersebut membenarkan penggunaan Aspen-Semaglutide untuk pengurusan diabetes jenis 2. Kelulusan ini menandakan kemasukan pesaing baharu yang signifikan ke dalam pasaran ubat diabetes di Kanada, yang sebelum ini didominasi oleh jenama asal.

Konteks Pasaran dan Persaingan

Langkah ini dimungkinkan berikutan tamatnya tempoh paten Novo Nordisk untuk semaglutide di Kanada, yang telah membuka pintu kepada beberapa pengeluar ubat untuk memperkenalkan versi generik mereka. Semaglutide ialah bahan farmaseutikal aktif (API) dalam ubat GLP-1 keluaran syarikat Denmark itu, iaitu Ozempic untuk diabetes dan Wegovy untuk pengurusan berat badan.

Ad

Kemasukan ubat generik dijangka akan meningkatkan persaingan dan berpotensi memberi tekanan kepada harga ubat berasaskan semaglutide di pasaran Kanada. Pelabur akan memantau rapat bagaimana Novo Nordisk (CSE:NOVO-B) bertindak balas terhadap persaingan yang semakin meningkat ini.

Jadual Pelancaran Bergantung pada Bekalan

Aspen menyatakan bahawa masa untuk pelancaran komersial produknya di Kanada bergantung pada ketersediaan bekalan bahan farmaseutikal aktif (API) semaglutide. Bekalan ini akan diperoleh daripada syarikat farmaseutikal dari India, Dr. Reddy's Laboratories (NSE:REDY).

Kebergantungan pada rantaian bekalan luar ini merupakan faktor utama yang akan menentukan bila pesakit di Kanada boleh mendapatkan akses kepada alternatif yang lebih murah ini. Sebarang kelewatan dalam bekalan API boleh menangguhkan kemasukan Aspen ke pasaran.