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Telix制药股价上涨，因其前列腺癌关键试验完成招募并获FDA审评路径

Sep 2, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

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生物技术公司Telix Pharmaceuticals (NASDAQ:TLX) 的股价在周三盘前交易中上涨5.3%，此前该公司宣布其前列腺癌诊断的关键III期临床试验已完成患者招募，并与美国食品药品监督管理局（FDA）就监管审评路径达成一致。

关键试验进展与监管利好

据公司公告，其名为BiPASS的III期临床试验已成功招募了350名患者。该试验旨在评估其诊断药物Illuccix和Gozellix联合MRI技术，与当前标准护理在检测前列腺癌方面的效果差异。

更重要的是，Telix已与FDA就BiPASS试验的新药申请（NDA）路径达成一致。这一进展为产品未来的商业化铺平了道路，若获批准，将有助于获得医保报销，从而扩大患者的可及性。

受此消息提振，投资公司H.C. Wainwright的分析师Robert Burns重申了对Telix的“买入”评级，并维持20.00美元的目标价。Burns的评论强调了这些进展对公司的积极影响，认为这为投资者提供了信心。

分析师指出，Telix的在研方案有望解决当前前列腺癌诊断流程中的显著痛点。目前，前列腺特异性抗原（PSA）水平升高的男性通常会接受MRI检查，但结果往往不明确，后续通常需要进行侵入性的穿刺活检。

该标准程序存在诸多弊端：

鉴于这些缺点，市场迫切需要一种侵入性更小、精确度更高的诊断选项。分析认为，Telix的方案若能成功，将满足这一重要的临床需求，具备可观的市场潜力。