หุ้น Telix พุ่งกว่า 5% ขานรับความคืบหน้าทดลองยามะเร็งต่อมลูกหมากเฟส 3 เตรียมยื่น FDA

หุ้น ADR ของ Telix Pharmaceuticals (NASDAQ:TLX) ปรับตัวสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการซื้อขายล่วงหน้า หลังบริษัทประกาศความคืบหน้าที่สำคัญในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และแนวทางการยื่นขออนุมัติต่อยาต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

ความคืบหน้าการทดลอง BiPASS

ราคาหุ้นของ Telix เพิ่มขึ้น 5.3% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด (premarket trading) เมื่อวันพุธ อ้างอิงจากข้อมูลของ Investing.com ปัจจัยหนุนมาจากการที่บริษัทประกาศว่าได้ปิดรับผู้ป่วยจำนวน 350 รายเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่มีชื่อว่า BiPASS เป็นที่เรียบร้อยแล้ว

การทดลองนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ Illuccix และ Gozellix เมื่อใช้ร่วมกับการตรวจด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) เทียบกับวิธีการตรวจวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากตามมาตรฐานปัจจุบัน นอกจากนี้ Telix ยังได้บรรลุข้อตกลงร่วมกับ FDA เกี่ยวกับแนวทางการยื่นขออนุมัติยาใหม่ (New Drug Application - NDA) ซึ่งหากได้รับการอนุมัติ จะเป็นการเปิดทางให้ผลิตภัณฑ์ใหม่นี้สามารถเบิกจ่ายค่ารักษาได้และขยายการเข้าถึงของผู้ป่วยในวงกว้าง

มุมมองนักวิเคราะห์และโอกาสทางการตลาด

H.C. Wainwright โดยนักวิเคราะห์ โรเบิร์ต เบิร์นส์ (Robert Burns) ได้คงคำแนะนำ "ซื้อ" (Buy) และราคาเป้าหมายที่ $20.00 สำหรับหุ้น Telix หลังการประกาศดังกล่าว เบิร์นส์ชี้ให้เห็นถึงข้อจำกัดของกระบวนการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากในปัจจุบัน ซึ่งผู้ชายที่มีค่า Prostate-Specific Antigen (PSA) สูงมักจะถูกแนะนำให้ตรวจ MRI แต่ผลที่ได้มักไม่ชัดเจน

Ad

นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่า ขั้นตอนต่อไปคือการตัดชิ้นเนื้อเพื่อตรวจ (biopsy) ซึ่งเป็นกระบวนการที่เจ็บปวดและอาจมีภาวะแทรกซ้อน โดยในสหรัฐฯ มีการทำ biopsy มากกว่า 1 ล้านครั้งต่อปี แต่ผลตรวจกลับเป็นลบมากถึง 75% และผู้ป่วย 1 ใน 4 คนปฏิเสธที่จะเข้ารับการตรวจด้วยวิธีนี้ ด้วยเหตุนี้ ตลาดจึงมีความต้องการสูงสำหรับทางเลือกที่มีความแม่นยำกว่าและรุกล้ำร่างกายน้อยกว่า

นัยสำคัญต่อนักลงทุน

สำหรับนักลงทุน ความสำเร็จในการปิดรับผู้ป่วยและการมีแนวทางที่ชัดเจนกับ FDA ถือเป็นการลดความเสี่ยงที่สำคัญในกระบวนการพัฒนายา การได้รับการอนุมัติ NDA ไม่เพียงแต่จะทำให้ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้ แต่ยังช่วยในเรื่องการเบิกจ่าย ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการสร้างรายได้และขยายการเข้าถึงผู้ป่วย

ข่าวดังกล่าวทำให้ Telix อยู่ในสถานะที่อาจเข้ามาเปลี่ยนแปลงมาตรฐานการวินิจฉัยมะเร็งต่อมลูกหมากในปัจจุบัน ซึ่งเป็นตลาดขนาดใหญ่ที่ยังมีช่องว่างสำหรับการพัฒนาและสร้างการเติบโตในอนาคต