Story
텔릭스 파마슈티컬스, 전립선암 진단제 임상 3상 완료 소식에 주가 상승
호주의 방사성 의약품 기업 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals Ltd, NASDAQ: TLX)의 미국주식예탁증서(ADR)가 주요 임상 시험의 환자 모집 완료 및 미국 식품의약국(FDA)과의 규제 경로 합의 소식에 힘입어 수요일 개장 전 거래에서 5.3% 상승했다.
임상 3상 완료 및 FDA 협의
텔릭스는 전립선암 진단을 위한 BiPASS 임상 3상 시험에 목표했던 350명의 환자 모집을 완료했다고 발표했다. 이 임상 시험은 자사의 진단제 일루칙스(Illuccix)와 고젤릭스(Gozellix)를 MRI와 병용했을 때 기존 표준 치료법 대비 진단 정확성을 평가하는 것을 목표로 한다.
또한, 텔릭스는 BiPASS 임상 결과에 기반한 신약 허가 신청(NDA) 경로에 대해 FDA와 합의를 이뤘다고 밝혔다. 이는 향후 신약으로 승인될 경우, 보험 급여 적용을 통해 환자 접근성을 넓히는 기반이 될 수 있어 투자자들의 긍정적인 반응을 이끌어냈다.
시장 반응 및 애널리스트 평가
이러한 긍정적인 소식에 H.C. 웨인라이트(H.C. Wainwright)의 애널리스트 로버트 번스는 텔릭스에 대한 '매수(Buy)' 등급과 목표주가 20.00달러를 재확인했다. 번스 애널리스트는 현재 전립선암 진단 과정의 한계를 지적하며 텔릭스의 새로운 접근 방식이 가진 잠재력을 높이 평가했다.
Ad기존 진단 방식의 한계와 잠재력
번스 애널리스트에 따르면, 현재는 전립선특이항원(PSA) 수치가 높은 남성에게 MRI 검사를 권고하지만 결과가 불명확한 경우가 많다. 이후 단계로 진행되는 조직 검사는 12~20개의 바늘을 사용하는 침습적인 방식으로, 통증과 합병증을 유발할 수 있으며 암을 놓칠 가능성도 존재한다.
- 미국에서만 연간 100만 건 이상의 조직 검사가 시행되지만, 이 중 최대 75%가 음성으로 판정된다.
- 권고받은 환자 4명 중 1명은 조직 검사를 거부하는 것으로 알려졌다.
이러한 기존 진단법의 단점을 고려할 때, 텔릭스가 개발 중인 비침습적이고 정확도 높은 진단 옵션은 시장에서 높은 수요를 창출할 잠재력을 가진 것으로 분석된다.