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诺和诺德:司美格鲁肽在儿童肥胖试验中取得积极成果

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丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)周一宣布,其后期临床试验STEP Young取得了积极成果。数据显示,其减肥药Wegovy的活性成分司美格鲁肽(semaglutide)能有效降低6至12岁以下儿童的肥胖率。
试验关键数据
根据诺和诺德发布的声明,这项为期68周的试验结果显示,在接受治疗并完全遵循治疗方案的儿童中,有40.4%的参与者在试验结束后不再被归类为肥胖症。该试验达到了其主要终点,即与安慰剂组相比,每周一次皮下注射司美格鲁肽的治疗组在第68周时,身体质量指数(BMI)实现了统计学上更优越的降低。
值得注意的是,所有参与试验的儿童在整个过程中都接受了生活方式干预,包括减少卡路里摄入和增加体育锻炼。诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示:“STEP Young的积极结果令人鼓舞,司美格鲁肽有潜力帮助那些需要药物治疗并结合生活方式改变来更好管理肥胖症的儿童。”
Ad安全性与市场潜力
诺和诺德指出,司美格鲁肽在该试验中表现出的整体安全性和耐受性与在成人和青少年试验中观察到的一致。这一积极的安全数据对于该药物未来寻求监管批准至关重要。
尽管GLP-1类减肥药物尚未获批用于12岁以下儿童,但市场需求已经显现。上周五发布的一项研究发现,自2019年以来,美国12岁以下儿童对此类药物的处方量增长了300多倍。此次成功的试验结果可能为诺和诺德正式进军这一潜力巨大的低龄市场奠定基础,进一步巩固其在减肥药领域的领先地位。