Story
Novo Nordisk: Semaglutide giúp giảm tỷ lệ béo phì ở trẻ nhỏ trong thử nghiệm giai đoạn cuối
Tập đoàn dược phẩm Đan Mạch Novo Nordisk (NVO) vừa công bố kết quả tích cực từ một thử nghiệm giai đoạn cuối, cho thấy hoạt chất semaglutide đã giúp 40,4% trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi không còn bị phân loại là béo phì sau 68 tuần điều trị, với giả định tuân thủ đầy đủ phác đồ.
Chi tiết kết quả thử nghiệm
Trong một thông cáo, Novo Nordisk cho biết thử nghiệm mang tên STEP Young đã đạt được tiêu chí chính, chứng minh sự vượt trội trong việc giảm chỉ số khối cơ thể (BMI) ở nhóm dùng semaglutide tiêm dưới da mỗi tuần một lần so với nhóm dùng giả dược sau 68 tuần.
Các kết quả đáng chú ý từ thử nghiệm bao gồm:
- Đối tượng: Trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi.
- Kết quả chính: 40,4% trẻ trong nhóm điều trị không còn bị béo phì.
- Điều kiện: Tất cả bệnh nhân tham gia, bao gồm cả nhóm giả dược, đều được tư vấn thay đổi lối sống, bao gồm chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất.
AdÔng Martin Holst Lange, Giám đốc Khoa học của Novo Nordisk, cho biết: "Chúng tôi rất phấn khởi trước kết quả tích cực của STEP Young và tiềm năng của semaglutide trong việc hỗ trợ trẻ em sống chung với bệnh béo phì cần điều trị y tế, bên cạnh việc thay đổi lối sống, để quản lý tình trạng béo phì tốt hơn."
Ý nghĩa đối với thị trường
Kết quả này có thể mở đường cho việc mở rộng chỉ định của Wegovy, một trong những loại thuốc bom tấn của Novo Nordisk, sang nhóm tuổi nhỏ hơn, qua đó khai thác một thị trường tiềm năng lớn. Dữ liệu an toàn và khả năng dung nạp tổng thể của semaglutide trong thử nghiệm này được cho là nhất quán với các thử nghiệm trên người lớn và thanh thiếu niên.
Bối cảnh thị trường cho thấy nhu cầu đang gia tăng. Một nghiên cứu được công bố gần đây cho thấy số đơn thuốc giảm cân nhóm GLP-1 cho trẻ em dưới 12 tuổi tại Hoa Kỳ đã tăng hơn 300 lần kể từ năm 2019, mặc dù các loại thuốc này chưa được phê duyệt chính thức cho nhóm tuổi này. Việc có được dữ liệu lâm sàng vững chắc có thể củng cố vị thế của Novo Nordisk trong việc xin cấp phép theo quy định và chiếm lĩnh thị phần quan trọng này.