Story
Uji Coba Novo Nordisk: Semaglutide Terbukti Kurangi Tingkat Obesitas pada Anak
Novo Nordisk pada hari Senin mengumumkan bahwa semaglutide, bahan aktif dalam obat penurun berat badan Wegovy, secara signifikan mengurangi tingkat obesitas pada anak-anak usia 6 hingga di bawah 12 tahun dalam sebuah uji coba tahap akhir. Menurut perusahaan farmasi tersebut, 40,4% peserta dalam kelompok perlakuan tidak lagi diklasifikasikan mengalami obesitas setelah 68 minggu.
Hasil Uji Coba STEP Young
Dalam sebuah pernyataan, Novo Nordisk menyatakan bahwa uji coba yang dinamai STEP Young ini telah mencapai titik akhir primernya. Uji coba ini menunjukkan penurunan Indeks Massa Tubuh (IMT) yang superior pada kelompok yang menerima suntikan semaglutide subkutan sekali seminggu dibandingkan dengan kelompok plasebo.
Perusahaan menekankan bahwa semua pasien yang terdaftar dalam uji coba, termasuk kelompok plasebo, menerima intervensi modifikasi gaya hidup. Intervensi ini mencakup diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik sepanjang masa studi.
Novo Nordisk juga menambahkan bahwa profil keamanan dan tolerabilitas semaglutide pada uji coba ini konsisten dengan yang telah diamati dalam uji coba sebelumnya yang melibatkan orang dewasa dan remaja.
AdImplikasi dan Konteks Pasar
"Kami terdorong oleh hasil positif STEP Young dan potensi semaglutide untuk membantu anak-anak yang hidup dengan obesitas yang membutuhkan perawatan medis, di samping perubahan gaya hidup, untuk mengelola obesitas mereka dengan lebih baik," kata Chief Scientific Officer Novo, Martin Holst Lange.
Hasil yang positif ini dapat membuka jalan bagi Novo Nordisk untuk mencari persetujuan regulator untuk memperluas penggunaan Wegovy ke kelompok usia yang lebih muda, sebuah segmen pasar yang signifikan dan terus berkembang.
Temuan ini muncul di tengah meningkatnya penggunaan obat-obatan kelas GLP-1 di luar indikasi resmi. Sebuah studi yang diterbitkan pada hari Jumat menemukan bahwa resep untuk obat penurun berat badan kelas ini bagi anak-anak di bawah 12 tahun di AS telah meningkat lebih dari 300 kali lipat sejak 2019, meskipun obat-obatan tersebut belum disetujui secara resmi untuk kelompok usia tersebut.