노보 노디스크, 아동 비만 임상서 '세마글루타이드' 긍정적 결과 발표

노보 노디스크는 월요일 발표를 통해 자사의 블록버스터 비만 치료제 위고비(Wegovy)의 활성 성분인 세마글루타이드가 6세에서 12세 미만 아동의 비만율을 크게 낮추는 효과를 보였다고 밝혔습니다. 후기 임상시험 결과, 치료 지침을 완전히 준수했다고 가정할 경우 68주 후 약물을 투여받은 아동의 40.4%가 더 이상 비만으로 분류되지 않았습니다.

임상시험 주요 결과

'STEP Young'으로 명명된 이번 임상시험은 1차 평가변수를 충족했습니다. 노보 노디스크에 따르면, 주 1회 피하 주사하는 세마글루타이드 투여군은 위약군에 비해 68주 차에 체질량지수(BMI)에서 월등한 감소 효과를 보였습니다.

중요한 점은 임상에 참여한 모든 아동이 약물 투여 여부와 관계없이 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘리는 등 생활 습관 개선 교육을 병행했다는 것입니다. 안전성 및 내약성 프로필은 성인 및 청소년 대상 임상시험에서 관찰된 것과 일관성을 보였다고 회사는 덧붙였습니다.

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시장 맥락과 의미

이번 긍정적인 임상 결과는 노보 노디스크에게 중요한 의미를 가집니다. 현재 세마글루타이드 성분의 약물은 해당 연령대 아동에게는 공식적으로 승인되지 않았습니다. 하지만 지난 금요일 발표된 한 연구에 따르면, 미국 내 12세 미만 아동에 대한 GLP-1 계열 비만 치료제 처방은 2019년 이후 300배 이상 급증한 것으로 나타나, 상당한 미충족 의료 수요가 있음을 시사합니다.

노보 노디스크의 마틴 홀스트 랑게 최고과학책임자는 성명을 통해 "STEP Young 임상의 긍정적인 결과에 고무되어 있다"며 "세마글루타이드가 생활 습관 개선과 더불어 의학적 치료가 필요한 비만 아동의 체중 관리를 돕는 잠재력을 보여주었다"고 평가했습니다. 이번 결과는 향후 더 어린 연령층으로의 적응증 확대 및 규제 당국의 승인 가능성을 높여 위고비의 시장을 더욱 확장하는 발판이 될 수 있습니다.