Thuốc Jemperli của GSK cho thấy kết quả hứa hẹn trong thử nghiệm điều trị ung thư trực tràng

Tập đoàn dược phẩm GSK (LON:GSK) hôm thứ Hai đã công bố kết quả tích cực từ một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa cho thuốc trị ung thư Jemperli. Thử nghiệm cho thấy một tỷ lệ có ý nghĩa lâm sàng các bệnh nhân không có dấu hiệu ung thư có thể phát hiện được trong một năm hoặc hơn sau khi điều trị một loại ung thư trực tràng tiến triển tại chỗ cụ thể.

Chi tiết kết quả thử nghiệm

Thử nghiệm giai đoạn II mang tên AZUR-1 đã đạt được mục tiêu chính. Thuốc, có tên khoa học là dostarlimab và được bán trên thị trường với tên Jemperli, đang được thử nghiệm trên các khối u ung thư trực tràng không thể sửa chữa tổn thương DNA đúng cách. Dữ liệu tạm thời cũng cho thấy hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của thuốc phù hợp với các nghiên cứu trước đây trên các khối u rắn.

Loại ung thư này có một đặc điểm di truyền ngăn cản việc sửa chữa tổn thương DNA, khiến các đột biến tích tụ. Điều này làm cho các khối u rất nhạy với các liệu pháp miễn dịch như Jemperli. GSK có kế hoạch chia sẻ dữ liệu thử nghiệm với các cơ quan quản lý toàn cầu để xem xét.

Ý nghĩa đối với bệnh nhân và thị trường

Ad

Phân nhóm ung thư trực tràng này chiếm từ 5% đến 10% trong số 730.000 ca mắc mới trên toàn cầu hàng năm. Phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay thường bao gồm hóa trị, xạ trị và phẫu thuật, có thể dẫn đến các tác dụng phụ lâu dài như phải dùng túi hậu môn nhân tạo suốt đời và vô sinh. Kết quả của Jemperli mở ra hy vọng về một phương pháp điều trị ít xâm lấn hơn cho nhóm bệnh nhân này.

Tại Hoa Kỳ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã cấp cho Jemperli cả hai chỉ định là Liệu pháp Đột phá (Breakthrough Therapy) và Thúc đẩy Nhanh (Fast Track) cho chỉ định này, cho thấy tiềm năng của thuốc trong việc giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Triển vọng tài chính

Jemperli đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ và Vương quốc Anh để điều trị một số phân nhóm ung thư nội mạc tử cung. Thuốc đã tạo ra doanh thu 1,1 tỷ USD vào năm 2025. GSK kỳ vọng Jemperli sẽ là một nhân tố đóng góp quan trọng vào mục tiêu doanh thu dài hạn của công ty là hơn 40 tỷ Bảng Anh (53,52 tỷ USD) vào năm 2031.