ยา Jemperli ของ GSK แสดงผลลัพธ์เชิงบวกในการทดลองรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่

บริษัท GSK (LON:GSK) ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่า ยารักษามะเร็ง Jemperli ของบริษัท บรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะกลาง โดยแสดงให้เห็นอัตราผู้ป่วยที่ไม่พบร่องรอยของเซลล์มะเร็งเป็นเวลาหนึ่งปีขึ้นไปหลังการรักษา ซึ่งมีนัยสำคัญทางคลินิก

รายละเอียดผลการทดลอง

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ที่มีชื่อว่า AZUR-1 ได้ทำการประเมินประสิทธิภาพของยา Jemperli (dostarlimab) ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ส่วนปลายระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced rectal cancer) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือเนื้องอกไม่สามารถซ่อมแซมความเสียหายของ DNA ได้อย่างเหมาะสม (dMMR/MSI-H) ซึ่งมะเร็งชนิดย่อยนี้พบได้ประมาณ 5% ถึง 10% ของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ทั่วโลก

ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองยังชี้ว่า ยามีโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานต่อยาที่สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ในเนื้องอกชนิดแข็ง (solid tumors) เนื้องอกที่มีลักษณะทางพันธุกรรมดังกล่าวมีการสะสมของการกลายพันธุ์ ทำให้ตอบสนองต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดอย่าง Jemperli ได้ดี

ความสำคัญต่อผู้ป่วยและตลาด

Ad

ผลการทดลองนี้นับเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ เนื่องจากแนวทางการรักษามาตรฐานสำหรับมะเร็งชนิดนี้มักประกอบด้วยเคมีบำบัด การฉายรังสี และการผ่าตัด ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยอย่างถาวร เช่น การต้องใช้ถุงทวารเทียม (colostomy bag) และภาวะมีบุตรยาก

สำหรับ GSK ยา Jemperli ถือเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์สำคัญที่จะขับเคลื่อนการเติบโตของบริษัท โดยยานี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักรแล้วสำหรับการรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกบางชนิด และสร้างยอดขายได้ถึง 1.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ในปี 2025 บริษัทคาดว่า Jemperli จะเป็นส่วนสำคัญในการผลักดันยอดขายให้บรรลุเป้าหมายระยะยาวที่มากกว่า 4 หมื่นล้านปอนด์ ภายในปี 2031

ขั้นตอนต่อไป

GSK มีแผนที่จะนำเสนอข้อมูลจากการทดลองนี้ต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อพิจารณาอนุมัติ ทั้งนี้ ยา Jemperli ได้รับการจัดประเภทเป็น Breakthrough Therapy และ Fast Track จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งอาจช่วยเร่งกระบวนการพิจารณาและอนุมัติให้เร็วขึ้น