GSK直腸癌藥物Jemperli試驗報喜 患者一年無癌蹤跡

英國製藥巨擘葛蘭素史克（GSK）週一宣布，其癌症藥物 Jemperli (dostarlimab) 在一項針對特定類型局部晚期直腸癌的第二期臨床試驗中，成功達成其主要目標。

根據GSK的聲明，數據顯示，在接受治療後，有具臨床意義比率的患者在一年或更長時間內未檢測到癌症跡象，展現了令人鼓舞的成果。

試驗細節與潛在影響

這項名為 AZUR-1 的第二期試驗，專注於治療具有「錯配修復功能缺陷」（mismatch repair-deficient, dMMR）特徵的直腸癌。這種基因特徵使腫瘤無法正常修復DNA損傷，從而對 Jemperli 這類免疫療法藥物反應特別敏感。此類患者約佔全球每年73萬直腸癌病例的 5% 至 10%。

傳統上，這類癌症的標準療法包括化學治療、放射治療和手術，這些療法可能導致永久性的人工造口或不孕等嚴重影響生活品質的後果。若 Jemperli 的療效獲證實，將有望為患者提供一種侵入性較低的治療選擇。此外，試驗的期中數據也顯示，該藥物的安全性與耐受性與先前在實體腫瘤研究中的表現一致。

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市場展望與監管進程

Jemperli 已在美國和英國獲准用於治療特定類型的子宮內膜癌，是GSK寄予厚望的重點藥物之一。該藥物在2025年創造了 11億美元 的銷售額，GSK預期它將成為實現2031年銷售額超過 400億英鎊 長期目標的關鍵驅動力。

由於其潛在的突破性療效，Jemperli 已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予的「突破性療法」與「快速通道」資格。GSK表示，計畫將此次試驗數據與全球監管機構分享，以進行後續審查。