Cổ phiếu Alvotech tăng vọt sau khi Barclays nâng hạng nhờ tín hiệu tích cực từ FDA

Cổ phiếu của công ty dược phẩm sinh học Alvotech đã tăng vọt 5,6% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa sau khi ngân hàng Barclays nâng hạng đáng kể đối với công ty. Động thái này được thúc đẩy bởi triển vọng pháp lý được cải thiện rõ rệt sau khi nhận được kết quả thanh tra thuận lợi từ cơ quan quản lý Hoa Kỳ.

Cú hích từ Barclays và FDA

Barclays đã thay đổi hoàn toàn quan điểm của mình về Alvotech, nâng khuyến nghị từ "Hạ trọng số" (Underweight) lên "Tăng trọng số" (Overweight). Cùng với đó, ngân hàng này cũng tăng gấp đôi giá mục tiêu cho cổ phiếu từ 4,00 USD lên 8,00 USD.

Nền tảng cho quyết định nâng hạng này là việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) kết thúc đợt thanh tra vào tháng 5 năm 2026 tại cơ sở sản xuất của Alvotech ở Reykjavik, Iceland với phân loại "Hành động Tự nguyện được Chỉ định" (Voluntary Action Indicated - VAI). Đây là kết quả thanh tra thuận lợi nhất của FDA, giúp loại bỏ một đám mây bất ổn pháp lý lớn đã đè nặng lên niềm tin của nhà đầu tư trong một thời gian dài.

Triển vọng phê duyệt các sản phẩm chủ chốt

Với rào cản pháp lý quan trọng được gỡ bỏ, Alvotech đã tái nộp các hồ sơ xin cấp phép sinh học (BLA) vào tháng 6 cho các loại thuốc tương tự sinh học (biosimilar) nhắm đến các sản phẩm gốc Simponi, Eylea và Prolia/Xgeva. FDA đã đặt ra ngày mục tiêu hoàn thành đánh giá, cho thấy khả năng các sản phẩm này sẽ được phê duyệt trước ngày 4 tháng 12 năm 2026.

Ad

Ngoài ra, FDA cũng đã chấp nhận hồ sơ BLA cho AVT16, một sản phẩm tương tự sinh học được đề xuất cho Entyvio, với quyết định dự kiến sẽ được đưa ra vào đầu năm 2027.

Bối cảnh và ý nghĩa cho nhà đầu tư

Sự tăng giá của cổ phiếu Alvotech diễn ra trong bối cảnh thị trường chứng khoán Hoa Kỳ chỉ tăng nhẹ, cho thấy đây là một chất xúc tác đặc thù của công ty. Việc nhà phân tích Glen Santangelo của Barclays thay đổi quan điểm, người trước đây đã bày tỏ lo ngại về đòn bẩy và các cam kết chi tiêu vốn của công ty, càng làm tăng thêm sức nặng cho triển vọng tích cực.

Sự kết hợp giữa một đánh giá lạc quan từ một nhà phân tích uy tín, dựa trên các tiến bộ pháp lý cụ thể và một loạt các quyết định phê duyệt sắp tới của FDA, đã đẩy cổ phiếu Alvotech tăng mạnh. Mặc dù vậy, cổ phiếu này vẫn đang giao dịch thấp hơn đáng kể so với mức đỉnh 52 tuần là 9,25 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng hơn nữa nếu các phê duyệt được thực hiện đúng theo lịch trình.