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アルボテック株が急伸、バークレイズが投資判断を2段階引き上げ

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Sep 16, 20261 min read
アルボテック株が急伸、バークレイズが投資判断を2段階引き上げ

Summary

バイオシミラー医薬品メーカーのアルボテック株が急伸。バークレイズが、FDAによる工場査察の好結果を背景に、同社の投資判断を「オーバーウエート」へ2段階引き上げ、目標株価を倍増させたことが好感された。

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バイオシミラー(バイオ後続品)開発企業アルボテックの株価が、16日の時間外取引で5.6%急伸した。バークレイズが同社の投資判断を「アンダーウエート」から「オーバーウエート」へと2段階引き上げ、目標株価を従来の4.00ドルから8.00ドルへ倍増させたことが材料視された。

規制当局の見通し改善が背景

今回の投資判断引き上げの最大の要因は、規制当局をめぐる見通しが大幅に改善したことだ。米食品医薬品局(FDA)は2026年5月に行ったアルボテックのアイスランド・レイキャビク製造施設に対する査察を、「VAI(Voluntary Action Indicated:自主的改善措置で問題なし)」という最も良好な結果で完了した。これにより、長らく投資家の信頼感の重しとなっていた規制上の大きな懸念が払拭された。

この査察完了を受け、アルボテックは6月に複数のバイオシミラー候補について生物学的製剤承認申請(BLA)を再提出した。バークレイズは、この進展が同社の将来性を大きく左右すると評価している。

パイプラインの承認期待

規制上のハードルがクリアされたことで、市場の関心は今後の製品承認スケジュールに移っている。同社が再申請したバイオシミラーは以下の通り。

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  • シムジア(Simponi)のバイオシミラー
  • アイリーア(Eylea)のバイオシミラー
  • プロリア/エクスジーバ(Prolia/Xgeva)のバイオシミラー

これらの製品について、FDAの審査完了目標日は2026年12月4日に設定されており、年内の承認取得への期待が高まっている。さらに、エンティビオ(Entyvio)のバイオシミラー候補「AVT16」のBLAもFDAに受理され、2027年初頭に承認判断が下される見込みだ。

市場への影響と今後の見通し

今回の株価急伸は、S&P 500などの主要株価指数が小幅な上昇にとどまる中で際立っており、明らかに企業固有の材料が好感されたことを示している。特に、これまで同社の負債や設備投資への懸念を示していたバークレイズのアナリスト、グレン・サンタンジェロ氏が評価を転換したことも、投資家心理を強気に傾かせた。

FDAによる良好な査察結果と、複数の製品承認が視野に入ったという具体的な進展が、アナリストの強い確信を伴う評価見直しにつながった形だ。株価は急騰したものの、依然として52週高値の9.25ドルを下回っており、予定通りに承認が得られれば、さらなる上昇余地も残されているとみられる。

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