Story
AbbVie nhận được sự chấp thuận của FDA cho thuốc điều trị bệnh Parkinson Juvmo.
Summary
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Juvmo của AbbVie, một loại thuốc đầu tiên thuộc nhóm thuốc chủ vận thụ thể D1/D5 chọn lọc để điều trị bệnh Parkinson. Công ty dự kiến sẽ ra mắt thuốc mới này tại Hoa Kỳ vào tháng 10.
Công ty AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Juvmo (tavapadon), một loại thuốc viên uống mới để điều trị bệnh Parkinson. Bước tiến quan trọng này mở ra một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân mắc chứng rối loạn thoái hóa thần kinh tiến triển.
Liệu pháp tiên phong
Theo công ty, quyết định của FDA đưa Juvmo trở thành thuốc chủ vận thụ thể D1/D5 chọn lọc đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho chỉ định này. Cơ chế hoạt động mới này giúp nó khác biệt so với các phương pháp điều trị khác hiện có trên thị trường Parkinson cạnh tranh.
Sự chấp thuận này bổ sung một tài sản đáng kể vào danh mục đầu tư khoa học thần kinh của AbbVie. Đối với các nhà đầu tư, việc vượt qua thành công quy trình pháp lý và việc ra mắt sản phẩm sau đó sẽ là những chỉ số quan trọng cần theo dõi khi công ty tìm cách thiết lập thị phần của Juvmo.
AdDữ liệu lâm sàng và ra mắt tại Hoa Kỳ
Sự chấp thuận về mặt pháp lý được cấp dựa trên kết quả tích cực từ chương trình TEMPO giai đoạn 3. Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng Juvmo giúp cải thiện chức năng sinh hoạt hàng ngày của bệnh nhân, một tiêu chí quan trọng đối với các liệu pháp điều trị các bệnh mãn tính gây suy nhược.
AbbVie đã công bố kế hoạch đưa phương pháp điều trị mới này đến tay bệnh nhân tại Hoa Kỳ vào tháng 10. Hiệu quả thương mại của Juvmo sẽ được theo dõi chặt chẽ khi thuốc này ra mắt thị trường và cạnh tranh với các liệu pháp hiện có.