Story
AbbVie Menerima Kelulusan FDA untuk Ubat Penyakit Parkinson Juvmo
Summary
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Juvmo AbbVie, agonis reseptor D1/D5 selektif yang pertama dalam kelasnya untuk rawatan penyakit Parkinson. Syarikat itu merancang pelancaran ubat baharu itu di A.S. pada bulan Oktober.
AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) telah mendapat kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) untuk Juvmo (tavapadon), tablet oral baharu untuk rawatan penyakit Parkinson. Pencapaian penting dalam pengawalseliaan ini memperkenalkan pilihan terapeutik baharu untuk pesakit yang mengalami gangguan neurodegeneratif progresif.
Terapi Terbaik dalam Kelasnya
Keputusan FDA meletakkan Juvmo sebagai agonis reseptor D1/D5 terpilih pertama dan satu-satunya yang diluluskan untuk indikasi ini, menurut syarikat itu. Mekanisme tindakan baharu ini membezakannya daripada rawatan lain yang tersedia dalam pasaran Parkinson yang kompetitif.
Kelulusan ini menambah aset yang penting kepada portfolio neurosains AbbVie. Bagi pelabur, navigasi proses pengawalseliaan yang berjaya dan pelancaran seterusnya akan menjadi metrik utama yang perlu diperhatikan ketika syarikat berusaha untuk mewujudkan bahagian pasaran Juvmo.
AdData Klinikal dan Pelancaran A.S.
Kelulusan pengawalseliaan telah diberikan berdasarkan keputusan positif daripada program TEMPO Fasa 3. Percubaan klinikal menunjukkan bahawa Juvmo membawa kepada peningkatan dalam fungsi harian pesakit, titik akhir kritikal untuk terapi yang menyasarkan keadaan kronik yang melemahkan.
AbbVie mengumumkan rancangannya untuk menyediakan rawatan baharu kepada pesakit di Amerika Syarikat pada Oktober. Prestasi komersial Juvmo akan dipantau dengan teliti apabila ia memasuki pasaran dan bersaing dengan terapi sedia ada.