หุ้น Regenxbio พุ่งขึ้นหลังข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง 3 ปีเกี่ยวกับการบำบัดยีนสำหรับโรคจอประสาทตาจากเบาหวาน

หุ้นของ Regenxbio Inc. (NASDAQ: RGNX) เพิ่มขึ้น 3.5% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากที่บริษัทประกาศข้อมูลการติดตามผลเชิงบวกเป็นเวลาสามปีสำหรับยาบำบัดด้วยยีนตัวใหม่ surabgene lomparvovec ในผู้ป่วยที่มีภาวะจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวานชนิดไม่ลุกลาม (NPDR)

ผลการค้นพบทางคลินิกที่สำคัญ

ผลการศึกษาดังกล่าว ซึ่งนำเสนอเมื่อวันที่ 24 กันยายน ในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ประจำปีครั้งที่ 59 ของ Retina Society มาจากการศึกษา ALTITUDE ระยะที่ 2 ข้อมูลแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืนและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีในระยะเวลาสามปี

ข้อสรุปที่สำคัญจากกลุ่มผู้ป่วยระดับขนาดยาที่ 3 ได้แก่:

• 60% ของผู้เข้าร่วมที่ครบสามปี มีการพัฒนาดีขึ้นมากกว่าสองระดับในมาตรวัดความรุนแรงของภาวะจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (DRSS) ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดที่มีความสำคัญทางคลินิก
• ผู้ป่วยในกลุ่มนี้ไม่มีเหตุการณ์ที่คุกคามการมองเห็น
• ผู้เข้าร่วมการทดลองเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติมสำหรับภาวะจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวานตลอดระยะเวลาสามปี

Ad

ในแถลงการณ์ สตีฟ ปาโคลา ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่าผลลัพธ์ที่ได้นั้น "น่ายินดีอย่างยิ่ง" และเสริมว่า "เป็นการตอกย้ำศักยภาพของ sura-vec ในการเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาสำหรับผู้ป่วยหลายล้านคนที่มีภาวะจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวานชนิดไม่ลุกลาม"

ผลกระทบและแนวโน้มของตลาด

ข้อมูลเชิงบวกนี้เป็นตัวกระตุ้นที่ชัดเจนสำหรับราคาหุ้น ซึ่งก่อนหน้านี้ซื้อขายอยู่ใกล้ระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 5.46 ดอลลาร์ ความคงทนของผลการรักษาเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับยีนบำบัดที่มุ่งเป้าไปที่โรคเรื้อรัง และผลลัพธ์เหล่านี้ทำให้ผู้ลงทุนมีความมั่นใจมากขึ้นในศักยภาพระยะยาวของยา

หลังจากการประกาศ นักวิเคราะห์จาก Stifel ได้ยืนยันคำแนะนำ ซื้อ สำหรับ Regenxbio พร้อมเป้าหมายราคา 42 ดอลลาร์ ข้อมูลนี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากมีการใช้ขนาดยาระดับเดียวกันในการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb/III NAAVIGATE ที่กำลังดำเนินการอยู่ของบริษัท ซึ่งเป็นการสนับสนุนเหตุผลสำหรับโครงการขึ้นทะเบียนยาโดยตรง