Story
Saham Regenxbio Melonjak Berasaskan Data Positif 3 Tahun untuk Terapi Gen Retinopati Diabetik
Summary
Saham Regenxbio meningkat selepas syarikat itu membentangkan data keberkesanan dan keselamatan jangka panjang yang menggalakkan daripada kajian Fasa II terhadap calon terapi gennya, surabgene lomparvovec, untuk penyakit mata diabetes.
Saham Regenxbio Inc. (NASDAQ: RGNX) meningkat 3.5% dalam dagangan pra-pasaran selepas syarikat itu mengumumkan data susulan tiga tahun yang positif untuk calon terapi gennya, surabgene lomparvovec, pada pesakit dengan retinopati diabetes bukan proliferatif (NPDR).
Penemuan Klinikal Utama
Keputusan yang dibentangkan pada 24 September di Mesyuarat Saintifik Tahunan ke-59 Persatuan Retina, datang daripada kajian Fasa II ALTITUDE. Data menunjukkan keberkesanan yang berterusan dan profil keselamatan yang menggalakkan dalam tempoh tiga tahun.
Petunjuk penting daripada kohort Tahap Dos 3 yang penting termasuk:
- 60% peserta yang mencapai tanda tiga tahun mencapai peningkatan lebih daripada dua langkah pada Skala Keparahan Retinopati Diabetik (DRSS), titik akhir yang bermakna secara klinikal.
- Pesakit dalam kumpulan ini tidak mengalami sebarang kejadian yang mengancam penglihatan.
- Tiada rawatan tambahan untuk retinopati diabetes diperlukan untuk peserta ini dalam tempoh tiga tahun.
AdDalam satu kenyataan, Ketua Pegawai Perubatan Steve Pakola menyifatkan keputusan itu sebagai "sangat menggalakkan," sambil menambah bahawa ia "mengukuhkan potensi sura-vec untuk mengubah landskap rawatan bagi berjuta-juta pesakit dengan retinopati diabetes bukan proliferatif."
Impak dan Tinjauan Pasaran
Data positif ini memberikan pemangkin yang jelas untuk saham tersebut, yang telah diniagakan berhampiran paras terendah 52 minggu iaitu $5.46. Ketahanan kesan rawatan merupakan faktor kritikal untuk terapi gen yang menyasarkan keadaan kronik, dan keputusan ini menawarkan pelabur keyakinan yang lebih tinggi terhadap potensi jangka panjang ubat tersebut.
Berikutan pengumuman itu, penganalisis di Stifel mengulangi penarafan Beli pada Regenxbio dengan sasaran harga $42. Data ini amat relevan kerana tahap dos yang sama digunakan dalam percubaan penting Fasa IIb/III NAAVIGATE syarikat yang sedang berjalan, yang secara langsung menyokong rasional untuk program pendaftaran.