Story
Rinvoq AbbVie Memperoleh Kelulusan EU untuk Artritis Pediatrik
Summary
AbbVie mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan daripada Suruhanjaya Eropah untuk ubat imunologinya Rinvoq bagi merawat artritis idiopatik juvenil poliartikular aktif dalam kalangan pesakit dua tahun ke atas.
AbbVie Inc. (NYSE: ABBV) mengumumkan pada hari Selasa bahawa ia telah menerima kelulusan daripada Suruhanjaya Eropah untuk ubatnya Rinvoq bagi merawat sejenis artritis pediatrik, sekali gus memperluaskan lagi senarai kegunaan ubat blokbuster yang diluluskan di Kesatuan Eropah.
Butiran Kelulusan
Menurut kenyataan daripada syarikat farmaseutikal itu, kelulusan tersebut merangkumi penggunaan Rinvoq, yang dikenali secara umum sebagai upadacitinib, untuk rawatan artritis idiopatik juvenil poliartikular aktif.
Terapi ini kini dibenarkan untuk pesakit berumur dua tahun ke atas yang tidak bertindak balas dengan secukupnya terhadap satu atau lebih ubat anti-reumatik pengubahsuaian penyakit (DMARD) sebelum ini.
Kepentingan Strategik untuk AbbVie
AdPencapaian penting kawal selia terkini ini penting bagi AbbVie kerana ia meluaskan pasaran yang boleh ditangani untuk Rinvoq, aset utama dalam portfolio imunologi syarikat dan komponen penting dalam strategi pertumbuhannya.
Memperluas label untuk ubat utama adalah penting bagi AbbVie kerana ia berusaha untuk membina aliran pendapatan melangkaui blokbuster lamanya, Humira. Rinvoq sudah mencapai kejayaan komersial yang besar, dengan kelulusan EU sedia ada untuk beberapa keadaan keradangan lain, termasuk:
- Artritis reumatoid
- Artritis psoriatik
- Dermatitis atopik