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타이라 바이오사이언시스, 방광암 치료제 임상 결과 실망감에 주가 급락
타이라 바이오사이언시스(Tyra Biosciences, TYRA)의 주가가 자사의 방광암 치료제 후보물질에 대한 2상 임상시험 결과가 투자자들의 기대에 미치지 못하면서 개장 전 거래에서 급락했다. 회사가 발표한 데이터에서 핵심 효능 지표가 애널리스트들의 성공 기준을 하회한 것이 주가 폭락의 직접적인 원인으로 작용했다.
기대치 밑돈 임상 결과
타이라 바이오사이언스는 FGFR3 유전자 변이가 있는 저등급 중간 위험 비근침습성 방광암(LG IR NMIBC) 환자를 대상으로 한 경구용 치료제 '다보그라티닙(dabogratinib)'의 2상 SURF302 임상시험 결과를 발표했다.
발표에 따르면, 1일 1회 60mg 투여군에서 전체 반응률(ORR)은 79%에 달했으나, 시장이 가장 주목했던 최고 전체 완전 반응률(CR)은 64%에 그쳤다. 이는 파이퍼 샌들러(Piper Sandler)와 H.C. 웨인라이트(H.C. Wainwright) 등 주요 애널리스트들이 성공의 기준으로 제시했던 3개월 완전 반응률 70%를 명백히 밑도는 수치다.
다만, 50mg 및 60mg 투여군 모두에서 안전성 프로필은 양호한 것으로 나타났다. 대부분의 부작용은 1~2등급이었으며, 4~5등급의 심각한 부작용이나 용량 감량, 치료 관련 중단 사례는 보고되지 않았다.
시장 반응과 전망
Ad실망스러운 임상 결과가 발표되자 타이라의 주가는 개장 전 거래에서 31.1% 폭락한 18.42달러를 기록했다. 이는 임상 발표 직전 일주일간 주가가 약 13% 급등하는 등 긍정적인 결과에 대한 높은 기대감이 이미 주가에 반영되어 있었기 때문에 하락폭이 더욱 컸던 것으로 분석된다.
파이퍼 샌들러는 다보그라티닙의 비근침습성 방광암 적응증 시장 규모를 10억 달러 이상으로 추정한 바 있다. 그러나 이번 결과로 인해 해당 약물의 규제 승인 및 상업적 성공 경로에 대한 불확실성이 커지면서 투자자들이 주가를 재평가하고 있는 것으로 풀이된다. 회사는 향후 등록 임상 개발 전략을 위해 60mg 용량을 유지하면서 70mg 용량군에 대한 탐색도 진행할 것이라고 밝혔다.
거시 경제적 배경
이날 거시 경제 환경 역시 투심에 부담으로 작용했다. 예상을 크게 웃도는 8월 비농업 부문 고용 지표가 발표되면서 연방준비제도(연준)의 향후 통화정책에 대한 불확실성이 커졌고, 이는 S&P 500, 다우존스, 나스닥 등 주요 지수의 하락으로 이어졌다. 이러한 위험 회피 심리는 특히 투기적 성격이 강한 바이오테크 종목에 더 큰 하방 압력으로 작용하며 타이라 바이오사이언시스의 주가 하락을 부추겼다.