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タイラ・バイオサイエンシズ株が急落、膀胱がん治療薬の臨床試験データが期待を下回る
バイオテクノロジー企業のタイラ・バイオサイエンシズ（Tyra Biosciences）の株価は、時間外取引で31.1%急落し18.42ドルを付けた。同社が発表した経口治療薬「dabogratinib」の第2相臨床試験データが、市場の期待を大きく下回ったことが売りを呼んだ。
試験結果が期待に届かず
今回発表されたのは、FGFR3遺伝子変異を有する低悪性度・中間リスクの筋層非浸潤性膀胱がん（LG IR NMIBC）患者を対象とした第2相「SURF302」試験の結果である。主要な評価項目において、以下の結果が示された。
- 全奏効率（ORR）：79%
- 最良総合完全奏効率（CR率）：64%（1日1回60mg投与群）
この64%という完全奏効率は、パイパー・サンドラーやH.C.ウェインライトなどのアナリストが成功の基準として事前に示していた70%の閾値を下回るものだった。この乖離が、市場の失望を招く直接的な原因となった。
一方で、安全性プロファイルは良好で、60mg投与群ではほとんどの有害事象が軽度（グレード1～2）であり、重篤な事象（グレード4～5）や、用量減量、治療関連の中止は報告されなかった。
市場の反応と背景
Ad今回の結果発表を受け、投資家は同薬の将来的な薬事承認や商業的な成功パスに対する不確実性を織り込む形で、株価を再評価している。パイパー・サンドラーは以前、dabogratinibがこの適応症で10億ドル以上の市場機会を持つ可能性があると評価していた。
また、株価はデータ発表前の1週間で約13%上昇するなど、良好な結果を織り込む形で高値圏で推移していたことも、下落幅を大きくした一因と考えられる。期待感が高まっていた分、結果が未達であったことへの反動が大きく出た形だ。
今後の見通しとマクロ環境
同社は、1日1回60mgの用量を今後の承認申請に向けた開発戦略の基盤とする方針を示しつつ、70mg投与群の検討も行うとしている。しかし、当面は投資家の間で不透明感が広がる可能性がある。
さらに、この日は米国の8月非農業部門雇用者数が予想を大幅に上回る16万2000人増となるなど、堅調な経済指標を受けて米連邦準備制度理事会（FRB）の金融政策を巡る不透明感が高まっていた。S&P 500などが軟調に推移する中、投機的なバイオテクノロジー株にとってはリスクオフの地合いとなり、下げを助長した側面もある。