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アストラゼネカ、肺がん治療薬「タグリッソ」の特許紛争でファイザーに勝訴
英国の製薬大手アストラゼネカは、同社の主力肺がん治療薬「タグリッソ」を巡るファイザーとの特許紛争において、米国の控訴裁判所で勝訴した。この判決は、タグリッソの収益性を脅かす可能性のあった法的リスクを取り除くものであり、同社にとって重要な勝利となる。
控訴審の判断
米国連邦巡回控訴裁判所は木曜日、ファイザーの子会社であるワイスが保有する2件の特許を無効とした下級審の判断を支持した。裁判所は、これらの特許が「発明に関する有効な記述を欠いており、過度の実験なしに当業者が発明を再現することを可能にしない」という下級審の判断を追認した。
この判決により、アストラゼネカに対する特許侵害の主張は最終的に退けられた形となる。
訴訟の経緯と背景
この訴訟は、2009年にファイザーが買収したワイスによって2021年に提起された。ワイスは、アストラゼネカのタグリッソが、プーマ・バイオテクノロジーがファイザーからのライセンスに基づき製造する乳がん治療薬「ネラチニブ（Nerlynx）」に関連する特許を侵害していると主張していた。
Adデラウェア州の連邦地裁では2024年、陪審がワイスの主張を一部認め、アストラゼネカに対し1億750万ドルの支払いを命じる評決を下した。しかし、同年の後半にマシュー・ケネリー連邦地裁判事がこの評決を覆し、前述の理由で特許自体を無効と判断していた。今回の控訴審判決は、この地裁の判断を確定させるものだ。
市場への影響
タグリッソはアストラゼネカにとって極めて重要な製品であり、同社の報告によれば、昨年の全世界での売上高は72億ドルを超えている。今回の勝訴は、このブロックバスター薬の将来の収益見通しに関する不確実性を払拭するものであり、投資家にとってはポジティブな材料と受け止められるだろう。
製薬業界では、主力製品の収益性を巡る特許訴訟は頻繁に発生する。今回の事例は、特許の有効性を維持するためには、発明内容の明確かつ十分な記述がいかに重要であるかを改めて示すものとなった。