रेप्लिमुने के शेयर में भारी गिरावट, FDA की बैठक से पहले निवेशक चिंतित

रेप्लिमुने (Replimune) के शेयरों में प्री-मार्केट ट्रेडिंग के दौरान 21.7% की भारी गिरावट दर्ज की गई। यह गिरावट कंपनी की कैंसर दवा RP1 के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की एक महत्वपूर्ण सलाहकार समिति की बैठक से पहले निवेशकों की बढ़ती घबराहट को दर्शाती है।

FDA की महत्वपूर्ण बैठक पर टिकी नजरें

FDA की सेल्युलर, टिश्यू और जीन थेरेपी सलाहकार समिति 30 जुलाई, 2026 को बैठक करने वाली है। इस बैठक में निवोलुमैब (nivolumab) के साथ एडवांस्ड मेलेनोमा के इलाज के लिए RP1 (वुसोलिमोजेन ओडरपेरेपवेक) के बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (BLA) का मूल्यांकन किया जाएगा।

FDA ने इस दवा पर अंतिम निर्णय के लिए 2 अगस्त, 2026 की PDUFA लक्ष्य तिथि निर्धारित की है। हालांकि सलाहकार पैनल की सिफारिशें बाध्यकारी नहीं होती हैं, लेकिन वे FDA के अंतिम निर्णय को बहुत हद तक प्रभावित कर सकती हैं, जिससे यह बैठक कंपनी के लिए बेहद महत्वपूर्ण हो गई है।

पिछली नियामक बाधाएं और बाजार के संकेत

यह दवा के लिए Replimune की तीसरी मंजूरी की कोशिश है, इससे पहले FDA दो बार कंप्लीट रिस्पॉन्स लेटर जारी कर इसे खारिज कर चुका है। इस वजह से निवेशकों की चिंता और बढ़ गई है, क्योंकि पिछली असफलताओं का इतिहास इस बार के नतीजे को लेकर अनिश्चितता बढ़ाता है।

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बाजार में पहले से ही मंदी के संकेत मिल रहे थे।

• जुलाई की शुरुआत में ऑप्शंस बाजार में पुट वॉल्यूम अपेक्षित स्तर से लगभग तीन गुना अधिक था।
• पिछले तीन महीनों में कंपनी के अंदरूनी सूत्रों ने लगभग $0.6 मिलियन के शेयर बेचे हैं, जबकि इस दौरान कोई खरीदारी दर्ज नहीं की गई।

आज की प्री-मार्केट गिरावट 27 जुलाई को दर्ज की गई 12.4% की गिरावट का विस्तार है, जो रेगुलेटरी नतीजे को लेकर बढ़ते जोखिम से बचने की प्रवृत्ति को दिखाता है।

व्यापक बाजार का दबाव

Replimune के शेयरों पर यह दबाव ऐसे समय में आया है जब व्यापक बाजार भी कमजोर है। सेमीकंडक्टर शेयरों में तेज बिकवाली के कारण नैस्डैक (Nasdaq) सूचकांक 1.2% नीचे कारोबार कर रहा था। प्रौद्योगिकी शेयरों के इस कमजोर माहौल ने एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के लिए कोई सहारा नहीं दिया, जो पहले से ही कंपनी-विशिष्ट अनिश्चितता का सामना कर रही थी।