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Summit Therapeutics公布肺癌藥物正面數據 股價盤中上揚
Summit Therapeutics (NASDAQ: SMMT) 週三股價上漲3%，此前該公司發布其全球第三期HARMONi臨床試驗的更新數據，該試驗評估其候選藥物ivonescimab合併化療的療效。
試驗更新數據重點
HARMONi試驗主要招收先前接受過第三代EGFR酪胺酸激酶抑制劑（TKI）治療的EGFR突變、局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
根據Summit Therapeutics發布的最新分析，截至2026年6月的數據顯示，在西方患者群體中，總生存期（Overall Survival, OS）的風險比（Hazard Ratio）為0.76，此結果與研究中的亞洲患者群體一致。此次數據更新中，西方患者的中位追蹤時間已達到23.2個月，顯著長於2025年4月初步分析時的9.2個月。
對FDA審查的影響
Summit已將此更新分析提交給美國食品藥物管理局（FDA），作為其正在進行的生物製劑許可申請（BLA）審查的一部分。該藥證申請的PDUFA目標行動日期為2026年11月14日。
Ad值得注意的是，在2025年4月進行的初步總生存期分析中，ivonescimab合併化療組雖顯示出正面趨勢（風險比為0.79），但當時並未達到統計學上的顯著性（p值為0.057）。然而，該試驗的另一個主要終點「無惡化存活期」（Progression-Free Survival, PFS）先前已證明達到統計學顯著效益。
市場展望與安全性
投資者正密切關注FDA的最終決定，PDUFA日期將是該公司的重要催化劑。此次公布的更成熟的總生存期數據，可能為藥物的療效提供更有力的支持，進而影響審查結果。
此外，該公司報告稱，ivonescimab在本次數據更新中持續展現可接受且易於管理的安全性特徵，與先前的第三期試驗數據一致，並未發現新的安全性警訊。