Saham Summit Therapeutics Menguat Berkat Data Uji Klinis Kanker Paru-paru yang Positif

Saham Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ:SMMT) naik 3% pada hari Rabu setelah perusahaan merilis pembaruan hasil kelangsungan hidup secara keseluruhan (overall survival) dari uji klinis global Fase III HARMONi. Uji coba ini mengevaluasi kandidat obat ivonescimab yang dikombinasikan dengan kemoterapi untuk pengobatan kanker paru-paru.

Detail Uji Klinis HARMONi

Uji klinis HARMONi melibatkan pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil non-skuamosa (NSCLC) stadium lanjut atau metastasis dengan mutasi EGFR, yang sebelumnya telah menerima pengobatan dengan inhibitor tirosin kinase (TKI) EGFR generasi ketiga. Data terbaru menunjukkan bahwa pasien di negara-negara Barat mencapai rasio hazard (*hazard ratio*) kelangsungan hidup secara keseluruhan sebesar 0,76, angka yang konsisten dengan hasil pada pasien di Asia dalam studi yang sama.

Analisis terbaru, dengan tanggal batas pengambilan data pada Juni 2026, mencatat waktu tindak lanjut median selama 23,2 bulan untuk pasien Barat. Angka ini meningkat signifikan dari 9,2 bulan pada saat analisis primer pada April 2025. Sebagai perbandingan, waktu tindak lanjut median untuk pasien Asia adalah 32,7 bulan.

Ad

Konteks dan Implikasi Regulasi

Pada analisis primer April 2025, kombinasi ivonescimab menunjukkan tren positif dengan rasio hazard 0,79, namun belum mencapai signifikansi statistik dengan p-value 0,057. Data kelangsungan hidup median saat itu adalah 16,8 bulan untuk kelompok ivonescimab dibandingkan 14,0 bulan untuk kelompok plasebo plus kemoterapi.

Summit Therapeutics telah menyerahkan analisis terbaru ini kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) sebagai bagian dari tinjauan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) yang sedang berlangsung. Tanggal target keputusan dari FDA, atau PDUFA, untuk aplikasi ini adalah 14 November 2026. Sebelumnya, studi ini telah berhasil menunjukkan manfaat yang signifikan secara statistik dalam kelangsungan hidup bebas progresi (*progression-free survival*), yang merupakan salah satu dari dua titik akhir primer uji coba. Perusahaan juga melaporkan bahwa profil keamanan ivonescimab tetap dapat diterima dan terkendali, konsisten dengan data sebelumnya.