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眼科新藥獲美FDA批准 Outlook Therapeutics盤前股價飆升
Summary
生技公司 Outlook Therapeutics 的濕性黃斑部病變療法 LYTENAVA 獲得美國 FDA 提前批准，加上分析師上調評級，激勵其股價在盤前交易中大幅上漲。
生技公司 Outlook Therapeutics (OTLK) 的股價在盤前交易中大漲約 8.9%，主要受其眼科藥物 LYTENAVA 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准的利多消息推動。
FDA 提前批准關鍵藥物
根據 Investing.com 報導，FDA 於 7 月 24 日批准了 Outlook Therapeutics 的 LYTENAVA (bevacizumab-vikg)，用於治療濕性（新生血管性）老年性黃斑部病變 (wet AMD)。此一批准日期較原定的處方藥使用者費用法案 (PDUFA) 目標日期 7 月 29 日提早了兩個工作天。
這項批准具有里程碑意義，使 LYTENAVA 成為美國市場上首款、也是唯一一款獲 FDA 批准用於治療濕性黃斑部病變的 bevacizumab 眼科製劑。公司表示，計畫在 2026 年底前在美國市場推出該藥物。
分析師上調評級 市場反應熱烈
在監管利多的刺激下，投資銀行 BTIG 迅速將 Outlook Therapeutics 的股票評級從「中性」(Neutral) 上調至「買入」(Buy)，並設定了 $4.00 的目標價。BTIG 指出，該藥物面對的是規模約 $8.5 億 美元的美國抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 視網膜藥物市場。
Ad報導指出，華爾街分析師普遍對該股持正面看法，其 12 個月的平均目標價為 $5.50，意味著相較目前股價仍有顯著的上漲潛力。
其他利多與潛在挑戰
除了藥物批准外，其他因素也為股價提供了支撐：
- 符合上市規定：該公司近期股價連續十個交易日維持在 1 美元以上，重新符合那斯達克的最低股價要求，消除了先前困擾市場的下市風險。
- 市場環境：當前美股大盤走強，市場風險偏好情緒升溫，通常有利於像 Outlook 這樣的小型生技股。
- 海外進展：LYTENAVA 已在德國、奧地利和英國獲得授權並開始上市銷售。
儘管前景看好，投資人仍需留意該公司持續虧損、現金流動性有限，以及從零開始建立美國商業團隊所面臨的執行挑戰。