หุ้น Outlook Therapeutics ทะยาน หลังยาสำหรับโรคจอตาเสื่อมได้รับอนุมัติจาก FDA

ราคาหุ้นของ Outlook Therapeutics (OTLK) พุ่งขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการซื้อขายนอกเวลาทำการ โดยได้รับแรงหนุนต่อเนื่องจากการที่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยา LYTENAVA ซึ่งเป็นยาสำคัญของบริษัท

ปัจจัยหนุนจากการอนุมัติของ FDA

เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคมที่ผ่านมา FDA ได้อนุมัติยา LYTENAVA (bevacizumab-vikg) สำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมในผู้สูงอายุชนิดเปียก (neovascular age-related macular degeneration: wet AMD) ซึ่งเป็นการอนุมัติเร็วกว่ากำหนดการเดิมตามกฎหมาย PDUFA ที่วางไว้ในวันที่ 29 กรกฎาคม

การอนุมัตินี้ส่งผลให้ LYTENAVA กลายเป็นยา bevacizumab ในรูปแบบสำหรับใช้ทางจักษุวิทยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาโรค wet AMD ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญของบริษัทหลังจากผ่านกระบวนการยื่นขออนุมัติมาหลายครั้ง

มุมมองนักวิเคราะห์และสถานะในตลาด

หลังจากการอนุมัติของ FDA บริษัทหลักทรัพย์ BTIG ได้ปรับเพิ่มคำแนะนำการลงทุนในหุ้น OTLK จาก 'ถือ' (Neutral) เป็น 'ซื้อ' (Buy) พร้อมให้ ราคาเป้าหมายที่ 4.00 ดอลลาร์สหรัฐ โดยชี้ให้เห็นถึงโอกาสทางการค้าในตลาดผลิตภัณฑ์ยาต้านการเจริญของหลอดเลือดใหม่ในจอตา (anti-VEGF) ของสหรัฐฯ ซึ่งมีมูลค่าประมาณ 8.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ

Ad

นอกจากนี้ นักวิเคราะห์โดยรวมยังคงมีมุมมองเชิงบวก โดยให้ราคาเป้าหมายเฉลี่ย 12 เดือนข้างหน้าที่ 5.50 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกัน บริษัทยังได้กลับมามีคุณสมบัติตามเกณฑ์ราคาเสนอซื้อขั้นต่ำของตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq อีกครั้ง ช่วยขจัดความกังวลเรื่องความเสี่ยงที่จะถูกเพิกถอนออกจากตลาด

ภาพรวมและแนวโน้มในอนาคต

ปัจจัยบวกดังกล่าวยังได้รับการสนับสนุนจากบรรยากาศการลงทุนที่เปิดรับความเสี่ยง (risk-on) ในตลาดโดยรวม ซึ่งมักจะส่งผลดีต่อหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก ทั้งนี้ บริษัทได้เริ่มวางจำหน่าย LYTENAVA แล้วในเยอรมนี ออสเตรีย และสหราชอาณาจักร โดยมีแผนจะเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปี 2026

อย่างไรก็ตาม นักลงทุนยังคงต้องจับตาความท้าทายที่บริษัทเผชิญอยู่ ซึ่งรวมถึงการขาดทุนอย่างต่อเนื่อง สภาพคล่องทางการเงินที่จำกัด และอุปสรรคในการสร้างทีมการตลาดเพื่อจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหรัฐฯ