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MannKind 新藥獲 FDA 提前批准並完成募資 盤前股價勁揚
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生技公司 MannKind (MNKD) 宣布其新藥獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准，並同步完成一項關鍵融資，受此雙重利多消息提振，該公司週三盤前股價上漲 3.6%。
FDA 提前批准關鍵藥物
MannKind 公告指出，其 Furoscix ReadyFlow 自動注射器已獲得 FDA 核准。該裝置用於皮下注射 80 mg/mL 的 furosemide 劑量，適用於治療與心臟衰竭或慢性腎臟病相關的水腫成人患者。
此次批准格外引人注目，因為其時間點早於分析師普遍關注的 7 月 26 日處方藥使用者費用法案 (PDUFA) 目標日期。這項預期中的催化劑提前實現，為市場帶來了直接的正面驚喜。
同步完成 5000 萬美元私募
Ad在宣布監管利多的同時，MannKind 亦披露已向以 Frazier Life Sciences 為首的機構投資人完成一項 5000 萬美元 的私募。公司表示，此次募資淨額將用於一般公司用途，其中包括支付因 FDA 批准而觸發的一筆 4500 萬美元 或有價值權 (CVR) 付款，顯示監管進展與融資活動緊密相關。
市場反應與分析師觀點
受上述消息影響，MannKind 盤前股價來到 $4.03 美元。儘管此價位仍遠低於其 52 週高點 6.51 美元，但已明顯高於 2.23 美元的 52 週低點。
券商 H.C. Wainwright 在報告中重申對 MannKind 的「買入」評級與 $10 的目標價，顯示分析師對其前景持續看好。結合 FDA 提前批准、同步完成的募資以及穩固的分析師支持，三大催化劑共同推動了股價走高。