Story
Cổ phiếu MannKind tăng vọt nhờ FDA phê duyệt sớm và huy động vốn 50 triệu USD
Cổ phiếu của công ty dược phẩm MannKind (mã: MNKD) đã tăng 3,6% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa sau khi công bố hai tin tức quan trọng: nhận được sự chấp thuận sớm từ cơ quan quản lý Hoa Kỳ cho một thiết bị y tế mới và đồng thời huy động thành công 50 triệu USD vốn.
FDA phê duyệt sớm và huy động vốn
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt bút tiêm tự động Furoscix ReadyFlow của MannKind. Thiết bị này được thiết kế để tiêm dưới da một liều furosemide 80 mg/mL trong vòng chưa đầy 10 giây cho người lớn điều trị phù nề liên quan đến suy tim hoặc bệnh thận mạn tính.
Đáng chú ý, quyết định phê duyệt này được đưa ra trước ngày PDUFA (ngày mục tiêu ra quyết định) là 26/7 mà các nhà phân tích đang theo dõi. Yếu tố bất ngờ này đã biến một chất xúc tác được mong đợi thành một tin tức tích cực tức thì cho cổ phiếu.
Cùng lúc, MannKind cũng thông báo về một đợt chào bán riêng lẻ trị giá 50 triệu USD cho các nhà đầu tư tổ chức, dẫn đầu bởi Frazier Life Sciences. Công ty dự định sử dụng số tiền thu được cho các mục đích hoạt động chung, bao gồm cả việc tài trợ cho khoản thanh toán quyền lợi giá trị tiềm tàng (CVR) trị giá 45 triệu USD được kích hoạt chính bởi sự chấp thuận của FDA.
AdPhản ứng của thị trường và triển vọng
Sự kết hợp của các tin tức tích cực đã đẩy giá cổ phiếu MannKind lên mức 4,03 USD trong giao dịch trước giờ mở cửa. Các nhà phân tích cũng giữ vững lập trường lạc quan, với việc công ty H.C. Wainwright nhắc lại khuyến nghị "Mua" và mục tiêu giá 10 USD cho cổ phiếu này.
Bối cảnh thị trường chung tương đối trung lập, không có dữ liệu vĩ mô hoặc thông báo từ ngân hàng trung ương nào tác động đáng kể đến ngành chăm sóc sức khỏe. Điều này cho thấy đà tăng của cổ phiếu MannKind hoàn toàn đến từ các sự kiện riêng của công ty.
Mặc dù giá cổ phiếu hiện tại vẫn còn thấp hơn nhiều so với mức cao nhất trong 52 tuần là 6,51 USD, nhưng nó đã cao hơn đáng kể so với mức thấp nhất là 2,23 USD. Điều này cho thấy tiềm năng phục hồi hơn nữa nếu việc thương mại hóa sản phẩm Furoscix ReadyFlow đáp ứng được kỳ vọng của thị trường.