만킨드, FDA 조기 승인 및 자금 조달 소식에 주가 급등

미국 바이오 제약사 만킨드(MannKind, 나스닥: MNKD)의 주가가 미국 식품의약국(FDA)의 예상보다 빠른 제품 승인과 대규모 자금 조달 성공 소식에 힘입어 개장 전 거래에서 3.6% 상승했다.

FDA 조기 승인과 자금 조달

만킨드는 심부전 또는 만성 신장 질환과 관련된 부종 성인 환자를 위한 자동주사기 '푸로스킥스 레디플로우(Furoscix ReadyFlow)'가 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. 이 기기는 10초 이내에 80mg/mL 용량의 푸로세미드를 피하 투여할 수 있도록 설계되었다.

이번 승인은 시장의 예상보다 빨랐다는 점에서 특히 주목받았다. 당초 애널리스트들이 주목했던 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)에 따른 심사 완료 목표일은 7월 26일이었으나, 이보다 앞서 승인이 결정되면서 긍정적인 서프라이즈로 작용했다.

규제 승인 소식과 더불어, 만킨드는 프레이저 라이프 사이언스(Frazier Life Sciences)가 주도하는 기관 투자자 대상 5천만 달러 규모의 사모 발행을 동시에 공개했다. 회사는 조달된 자금을 이번 FDA 승인으로 인해 발생한 4500만 달러의 조건부 가격 청구권(CVR) 지급을 포함한 일반적인 기업 목적에 사용할 계획이라고 밝혔다.

Ad

시장 반응 및 애널리스트 전망

이러한 복합적인 호재에 힘입어 만킨드 주가는 개장 전 거래에서 4.03달러에 거래되었다. 이는 52주 최저가인 2.23달러보다는 상당히 높은 수준이지만, 최고가인 6.51달러에는 아직 미치지 못하는 수준이다.

애널리스트의 긍정적인 시각도 유지되었다. H.C. 웨인라이트는 만킨드에 대한 '매수' 등급과 목표 주가 10달러를 재확인했다. 같은 날 미국 증시 주요 지수가 보합세를 보인 점을 감안할 때, 만킨드의 주가 상승은 거시 경제 환경보다는 전적으로 기업 고유의 호재에 의해 주도된 것으로 분석된다.