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MannKind新藥獲FDA批准並完成5000萬美元融資 股價上漲6%

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生技公司MannKind宣布其心臟衰竭藥物Furoscix ReadyFlow獲美國FDA批准,並成功完成5000萬美元私募融資,雙重利多消息激勵其股價週五盤中上漲6%。
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生技公司MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) 週五宣布其治療心臟衰竭的藥物獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准,並同時完成一筆5000萬美元的私募融資,受此雙重利多消息激勵,其股價在早盤交易中上漲6%。
FDA批准新型居家治療藥物
MannKind此次獲批的藥物為 Furoscix ReadyFlow (furosemide injection,呋塞米注射液),主要用於治療成人心臟衰竭或慢性腎臟病引起的水腫。這款產品是首款可提供與靜脈注射 (IV) 等效藥物暴露量的皮下注射自動注射器,專為患者在醫院外自行給藥而設計。
根據公司聲明,Furoscix ReadyFlow能讓患者在家中處理體液過多的問題。其自動注射器可在 10秒內 投遞80 mg/mL的劑量,症狀緩解可能在一小時內開始。相較於目前市面上的穿戴式輸注器需要五個小時的給藥時間,此新裝置大幅提升了便利性。MannKind預計該產品將於八月底前在美國上市。
5000萬美元私募融資到位
Ad在藥物獲批的同時,MannKind也宣布與機構投資者達成證券購買協議,完成一筆由Frazier Life Sciences領投的5000萬美元私募配售。此次融資的具體內容包括:
- 以每股$3.89的價格出售10,440,838股普通股。
- 以每單位$3.88的價格出售可購買最多2,412,632股的預付認股權證。
公司表示,此次融資的淨收益將用於一般公司用途,其中包含支付因本次FDA批准而觸發的一筆4500萬美元的或有價值權 (contingent value rights) 款項。此舉顯示公司已為新藥的商業化做好財務準備。