Cổ phiếu MannKind tăng 6% sau khi được FDA phê duyệt và huy động 50 triệu USD

Cổ phiếu của MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) đã tăng 6% trong phiên giao dịch sáng thứ Sáu sau khi công ty công bố tin vui kép: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt sản phẩm Furoscix ReadyFlow và một thỏa thuận phát hành riêng lẻ trị giá 50 triệu USD đã được ký kết.

Phê duyệt quan trọng cho liệu pháp điều trị tại nhà

FDA đã cấp phép cho Furoscix ReadyFlow (dạng tiêm furosemide) để điều trị chứng phù nề ở người lớn mắc bệnh suy tim hoặc bệnh thận mạn tính. Đây là một liệu pháp quan trọng, cung cấp một lựa chọn điều trị tại nhà cho bệnh nhân bị quá tải dịch.

Sản phẩm là bút tiêm tự động đầu tiên cung cấp furosemide dưới da với mức độ tiếp xúc tương đương tiêm tĩnh mạch. Các tính năng chính bao gồm:

• Cung cấp liều 80 mg/mL furosemide trong vòng chưa đầy 10 giây.
• Giảm đáng kể thời gian sử dụng từ 5 giờ của thiết bị truyền trên cơ thể hiện có.
• Các triệu chứng có thể bắt đầu thuyên giảm trong vòng một giờ hoặc ít hơn.

Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng cho thấy Furoscix ReadyFlow đạt được tiêu chí dược động học chính và cho thấy hiệu quả tương đương với furosemide tiêm tĩnh mạch. MannKind dự kiến sản phẩm sẽ có mặt trên thị trường Hoa Kỳ vào cuối tháng 8.

Ad

Thỏa thuận tài chính 50 triệu USD

Song song với việc được FDA phê duyệt, MannKind đã ký một thỏa thuận mua bán chứng khoán để phát hành riêng lẻ cho các nhà đầu tư tổ chức, dẫn đầu bởi Frazier Life Sciences. Thỏa thuận này huy động khoảng 50 triệu USD.

Công ty sẽ bán 10.440.838 cổ phiếu phổ thông với giá 3,89 USD mỗi cổ phiếu và chứng quyền được cấp vốn trước để mua tới 2.412.632 cổ phiếu với giá 3,88 USD mỗi chứng quyền. MannKind cho biết số tiền thu được sẽ được sử dụng cho các mục đích chung của công ty, bao gồm cả việc thanh toán khoản quyền giá trị có điều kiện (CVR) trị giá 45 triệu USD, được kích hoạt chính bởi sự chấp thuận của FDA đối với Furoscix ReadyFlow.

Tác động đối với nhà đầu tư

Thông báo kép này được thị trường đón nhận tích cực vì nó giải quyết hai vấn đề cốt lõi cho một công ty công nghệ sinh học: một sản phẩm mới được phê duyệt hứa hẹn mang lại doanh thu trong tương lai và nguồn vốn cần thiết để hỗ trợ việc ra mắt thương mại cũng như các nghĩa vụ tài chính khác. Sự kết hợp này mang lại sự rõ ràng hơn về lộ trình phát triển và củng cố bảng cân đối kế toán của công ty.