華潤雙鶴：旗下顱腦手術沖洗液獲中國藥監局批准

華潤雙鶴藥業股份有限公司（600062.SH）發布公告，表示已收到中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准頒發的「複方葡萄糖/電解質顱腦手術沖洗液」藥品註冊證書。

藥證核准細節

根據公司聲明，此款專門用於神經外科手術的沖洗液，主要適用於以下醫療情境：

• 顱骨鑽孔及開顱手術過程中的洗淨
• 脊髓疾病手術過程中的洗淨
• 神經內視鏡手術過程中的灌流

此藥品的成功註冊，代表著華潤雙鶴在專科用藥領域的佈局再下一城。

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市場意義與背景

公告特別指出，此次獲得《藥品註冊證書》視同通過一致性評價。在中國的藥品監管框架下，「一致性評價」是確保學名藥在品質與療效上與原廠藥達到相同水準的關鍵程序，通過此評價有助於該藥品進入後續的政府集中採購流程。

對於華潤雙鶴而言，此項批准不僅豐富了公司的產品組合，也為其在手術用藥市場開闢了新的增長潛力。然而，該產品未來的銷售表現，仍需視市場推廣、醫院採納程度及招標採購情況而定。