화룬솽허, 뇌수술용 세척액 중국 당국 허가 획득

중국의 주요 제약사인 화룬솽허(CR Double-Crane, 600062.SH)가 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '복합 포도당/전해질 뇌수술용 세척액'에 대한 약품 등록 증서를 발급받았다고 공시했다. 이번 승인은 회사의 전문 의약품 포트폴리오를 강화하는 중요한 이정표로 평가된다.

제품 승인 상세 내용

화룬솽허가 발표한 공시에 따르면, 이번에 승인된 약품은 전문 의료 분야에서 사용되는 수술용 세척액이다. 이 제품은 외과적 수술 시 조직을 세정하고 관류하는 데 사용된다.

해당 제품의 주요 적용 분야는 다음과 같다:

• 두개골 천공 및 개두술 시 세정
• 척수 질환 수술 시 세정
• 신경내시경 수술 시 관류

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규제 통과 및 시장 의미

회사 측은 이번 약품 등록 증서 획득이 일치성 평가(consistency evaluation)를 통과한 것으로 간주된다고 밝혔다. 일치성 평가는 중국에서 제네릭 의약품이 오리지널 의약품과 품질 및 효능 면에서 동등함을 입증하는 핵심적인 규제 절차다.

이 평가를 통과하면 해당 약품의 시장 경쟁력이 강화되며, 향후 정부 주도의 중앙 집중식 의약품 구매 프로그램에 포함될 가능성이 커진다. 이는 전문 의약품 시장에서 화룬솽허의 입지를 더욱 공고히 하는 데 기여할 것으로 보인다.