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Climb Bio 新藥一期數據報喜 股價應聲大漲 17%

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臨床階段生物技術公司 Climb Bio (NASDAQ:CLYM) 週四股價飆升 17%,主因是其針對 A 型免疫球蛋白腎病變 (IgA nephropathy) 的候選藥物 CLYM116,公布了正面的第一期臨床試驗數據。
試驗數據展現潛力
根據 Climb Bio 發布的公告,其 anti-APRIL 單株抗體藥物 CLYM116 在一項針對 46 名健康受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照研究中,展現了令人鼓舞的結果。數據顯示,單次皮下注射 320 毫克 的劑量,即可達到近乎完全的 APRIL 蛋白抑制效果,並在 12 週內將致病的 IgA/Gd-IgA1 抑制 60-75%。
值得注意的是,該藥物的半衰期約為 29 天,公司稱此數據為競爭藥物 sibeprenlimab 的三倍長。在安全性方面,CLYM116 整體耐受性良好,試驗中未報告嚴重不良事件或劑量限制性毒性。
市場反應與未來展望
Ad此一積極數據激勵了投資人信心,推動 Climb Bio 股價在週四交易中大幅上漲。分析指出,長半衰期的特性,支持了每 12 週(即每季)給藥一次的潛力,若獲批准,將為患者提供極大的便利性。
Climb Bio 目前正在進行針對 IgA 腎病變患者的第二期 NAVIGATE-2 試驗,預計將在 2027 年上半年 公布初步數據。公司計畫於 2027 年啟動第三期註冊性研究,並已開發出高濃度配方,可透過單次皮下注射給藥,相關的預充填注射器也已開發完成。
公司表示,更多來自第一期研究的詳細數據,將在 2026 年第四季的一場醫學會議上發表。