Story
Cổ phiếu Climb Bio tăng 17% sau kết quả thử nghiệm thuốc tích cực
Cổ phiếu của Climb Bio, Inc. (NASDAQ: CLYM) đã tăng vọt 17% trong phiên giao dịch ngày thứ Năm sau khi công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này công bố dữ liệu tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1 đối với CLYM116, một loại kháng thể đơn dòng đang được phát triển để điều trị bệnh thận IgA.
Kết quả thử nghiệm Giai đoạn 1 đầy hứa hẹn
Theo thông báo từ Climb Bio, thử nghiệm cho thấy một liều 320 mg duy nhất của CLYM116 đã chứng minh khả năng ức chế gần như hoàn toàn protein APRIL và ức chế IgA/Gd-IgA1 từ 60-75% trong suốt 12 tuần. Đáng chú ý, thuốc có thời gian bán thải khoảng 29 ngày, mà công ty cho là dài hơn gấp ba lần so với sibeprenlimab, một loại thuốc khác.
Thử nghiệm Giai đoạn 1 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược trên 46 tình nguyện viên khỏe mạnh, được thiết kế để đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của CLYM116 khi tiêm dưới da.
- CLYM116 nhìn chung được dung nạp tốt.
- Không có biến cố bất lợi nghiêm trọng, độc tính giới hạn liều lượng hay tình trạng giảm gammaglobulin máu nào được báo cáo.
- Dữ liệu cho thấy khả năng ức chế protein APRIL tự do hơn 90%, hỗ trợ cho phác đồ điều trị tiềm năng mỗi 12 tuần một lần.
AdÝ nghĩa và các bước tiếp theo
Kết quả tích cực này là một cột mốc quan trọng, củng cố niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng của CLYM116. Phản ứng của thị trường cho thấy sự lạc quan về triển vọng của loại thuốc này trong việc giải quyết một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị bệnh thận IgA.
Climb Bio cho biết thử nghiệm Giai đoạn 2 mang tên NAVIGATE-2 đang được tiến hành để đánh giá liều nạp 800 mg, sau đó là liều 400 mg mỗi 8 hoặc 12 tuần. Công ty dự kiến sẽ có dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm này vào nửa đầu năm 2027 và có kế hoạch khởi động một nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 3 vào năm 2027. Dữ liệu bổ sung từ nghiên cứu Giai đoạn 1 sẽ được trình bày tại một hội nghị y khoa vào quý 4 năm 2026.