Saham Climb Bio Melonjak 17% Susulan Keputusan Positif Ujian Ubat

Saham syarikat bioteknologi peringkat klinikal, Climb Bio, Inc. (NASDAQ:CLYM), melonjak sebanyak 17% pada hari Khamis berikutan pengumuman data positif daripada percubaan Fasa 1 untuk CLYM116, sejenis antibodi monoklonal anti-APRIL yang sedang dibangunkan untuk merawat nefropati IgA.

Butiran Utama Percubaan Klinikal

Menurut syarikat itu, data daripada kajian Fasa 1 menunjukkan bahawa CLYM116 mempunyai potensi yang memberangsangkan. Kajian ini melibatkan 46 sukarelawan sihat dalam satu reka bentuk rawak, dwibuta dan terkawal plasebo untuk menilai keselamatan serta farmakokinetik ubat tersebut.

Penemuan utama daripada percubaan termasuk:

• Satu dos tunggal 320 mg CLYM116 menunjukkan penekanan APRIL yang hampir lengkap dan penekanan IgA/Gd-IgA1 sebanyak 60-75% sehingga 12 minggu.
• Ubat ini menunjukkan separuh hayat kira-kira 29 hari, yang menurut syarikat adalah tiga kali ganda lebih lama daripada sibeprenlimab, sejenis ubat lain.
• CLYM116 secara amnya diterima dengan baik, tanpa sebarang kesan mudarat yang serius atau ketoksikan yang mengehadkan dos dilaporkan.

Implikasi dan Langkah Seterusnya

Ad

Keputusan ini menyokong potensi CLYM116 sebagai rawatan yang boleh diberikan setiap suku tahun (setiap 12 minggu), satu kelebihan yang signifikan untuk pesakit. Kejayaan dalam ujian Fasa 1 adalah satu langkah penting yang mengurangkan risiko pembangunan dan meningkatkan keyakinan pelabur terhadap potensi komersial ubat tersebut.

Climb Bio kini sedang menjalankan percubaan Fasa 2 (NAVIGATE-2) untuk nefropati IgA, dengan data awal dijangka pada separuh pertama 2027. Syarikat itu juga merancang untuk memulakan kajian pendaftaran Fasa 3 pada tahun 2027. Pembangunan formulasi berkepekatan tinggi yang membolehkan suntikan subkutan tunggal sebanyak 400 mg juga telah selesai, dengan alat suntikan automatik sedang dibangunkan.

Reaksi Pasaran

Pelabur memberi reaksi yang amat positif terhadap berita ini, yang dianggap sebagai satu peristiwa pemangkin nilai yang penting bagi sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal. Lonjakan harga saham sebanyak 17% mencerminkan peningkatan optimisme bahawa CLYM116 mempunyai peluang yang lebih cerah untuk berjaya dalam fasa percubaan seterusnya dan akhirnya sampai ke pasaran.