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Alumis狼瘡藥物試驗未達標 盤前股價崩跌逾54%
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生技公司 Alumis (ALMS) 週二宣布，其用於治療中度至重度全身性紅斑狼瘡 (SLE) 的藥物 envudeucitinib，在一項關鍵的二期臨床試驗中未能達成主要及次要終點，消息一出導致其股價在盤前交易中暴跌 54.2%。
試驗結果未達預期
根據 Alumis 發布的聲明，這項名為 LUMUS 的第二b期臨床試驗，在整體試驗族群中，並未證明 envudeucitinib 相較於安慰劑具有統計學上的顯著療效。此消息於9月1日開盤前公布，公司股票隨即短暫停止交易，恢復交易後賣壓沉重，投資人紛紛重新評估該藥物在狼瘡這個高價值適應症上的市場潛力。
利好訊號未能挽回頹勢
儘管整體數據令人失望，Alumis 指出了一線希望。在一個預先設定的、具有高干擾素基因標記 (IFNGS-high) 的患者次群組中，藥物在主要及關鍵次要終點上均顯示出顯著的臨床反應。
Ad公司表示，計畫與監管機構討論，針對此經生物標記篩選的族群推進第三期臨床試驗。然而，Alumis 也承認，IFNGS-high 患者在本次 LUMUS 試驗的整體族群中佔比不足，是稀釋整體反應率數據的關鍵原因，這也讓市場對其後續發展路徑的信心打了折扣。
此外，公司重申 envudeucitinib 用於治療斑塊狀乾癬的新藥上市申請 (NDA) 目標仍維持在 2026 年第四季，但在狼瘡適應症遭遇重大挫敗的背景下，此消息僅提供了有限的安慰效果。
市場反應與展望
此次試驗失敗的衝擊，加上當日大盤普遍走弱的宏觀環境，共同導致了 Alumis 股價的急遽下滑。週二美股開盤，納斯達克指數下跌 1.4%，標準普爾 500 指數及道瓊工業指數也分別下跌 0.7% 和 0.65%，不利的市場氛圍加劇了一家處於臨床階段的高風險生技股所面臨的拋售壓力。股價已遠低於前一交易日 21.81 美元的收盤價。