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アルミス株が急落、全身性エリテマトーデス治療薬の臨床試験が目標未達
臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアルミス（Alumis）の株価が9月1日、寄り付き前の取引で54.2% という大幅な下落を記録した。同社が開発中の経口薬envudeucitinibについて、中等症から重症の全身性エリテマトーデス（SLE）を対象とした第2b相臨床試験（LUMUS試験）が、主要および副次評価項目を達成できなかったと発表したことが直接の原因となった。
臨床試験の失敗が引き金に
同社が9月1日の取引開始前に発表したところによると、LUMUS試験は全体の患者集団において、envudeucitinibの有効性を示すことができなかった。この発表を受けて同社株は一時的に取引停止となり、再開直後から売りが殺到。投資家が同薬の対象市場機会を再評価する動きが広がった。
限定的な好材料と市場の懸念
一方で同社は、事前に規定された特定の患者サブグループにおいて有望な結果が示されたことも明らかにした。インターフェロン遺伝子シグネチャーが高い（IFNGS-high）患者群では、主要および重要な副次評価項目で良好な臨床反応が確認されたという。アルミスはこのバイオマーカーで選別された患者層を対象に、SLEにおける第3相臨床試験プログラムを進めるため規制当局と協議する意向を示している。
Adしかし、LUMUS試験全体でこのIFNGS-highの患者の割合が低かったことが、試験全体の評価項目未達の主な原因とされた。このため、特定の患者層に絞った今後の開発経路に対する市場の信頼は限定的となっている。また、同社がenvudeucitinibの尋常性乾癬を対象とした新薬承認申請（NDA）を2026年第4四半期に行う目標を再確認したものの、SLEという価値の高い適応症での後退を補うには至らなかった。
市場への影響
当日の軟調な市場環境も、アルミス株の下落に拍車をかけた。ナスダック総合指数が1.4%、S&P500種指数が0.7%下落するなど、主要株価指数が軒並み安となる unfavorable なマクロ環境が、大きな臨床試験の失敗に見舞われた高リスクの臨床段階銘柄にとってさらなる下押し圧力となった。大規模な臨床試験の失敗、限定的なサブグループの結果に基づく不透明な将来性、そして市場全体の弱さが重なり、同社株は前日終値の21.81ドルを大きく下回る水準で取引された。