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Alumis因狼疮药物试验失败,股价盘前暴跌超50%

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Sep 1, 20261 min read
Alumis因狼疮药物试验失败,股价盘前暴跌超50%
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生物技术公司Alumis (ALMS) 的股价在周二盘前交易中遭遇重挫,暴跌54.2%。此前该公司宣布,其用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)的在研药物envudeucitinib,在2b期LUMUS临床试验的总体人群中未能达到主要或次要终点。

关键临床试验未达终点

根据Alumis在9月1日开盘前发布并导致交易短暂暂停的公告,其LUMUS试验结果令人失望。这一消息立即引发了大规模抛售,因为投资者需要重新评估该药物在系统性红斑狼疮这一重要适应症上的市场潜力。

系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病,长期以来存在巨大的未满足医疗需求。此次试验的失败对公司在该领域的布局构成了重大打击。

特定患者亚组现积极信号

尽管总体试验失败,但Alumis也指出了一线希望。数据显示,在一个预先设定的、具有高干扰素基因特征(IFNGS-high)的患者亚组中,药物在主要和关键次要终点上均显示出强劲的临床反应。

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公司表示,计划与监管机构接洽,以推进一项针对这一经生物标志物筛选的特定人群的3期临床项目。然而,市场信心受限,因为该公司承认,IFNGS-high患者在LUMUS试验总体人群中的代表性不足,这稀释了整体的试验结果,也为未来的监管路径增添了不确定性。

市场反应与前景展望

为稳定投资者情绪,Alumis重申其计划在2026年第四季度就envudeucitinib用于治疗斑块状银屑病的适应症提交新药申请(NDA)。然而,鉴于狼疮适应症试验的重大挫折,这一消息提供的安慰作用有限。

此外,疲软的宏观市场环境加剧了股价的跌势。当日,纳斯达克指数下跌1.4%,标准普尔500指数下跌0.7%,为一只正在承受重大利空消息的临床阶段高风险股票创造了不利的交易背景。多重负面因素叠加,导致该股经历近期历史上最严重的单日跌幅之一。

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